2021年05月07日，查询国家药品监督管理局（NMPA）官网可知，百济神州（苏州）生物科技有限公司提交的PARP1/2抑制剂帕米帕利胶囊（受理号：CXHS2000021）NMPA已附条件批准上市，这是国内获批上市的第4款PARP抑制剂。
图片来源：NMPA官网
帕米帕利胶囊目前获批的适应症为适用于存在已知致病或疑似致病的胚系BRCA突变的既往接受过两线或两线以上化疗的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
关于卵巢癌
妇科恶性肿瘤，一般是指女性生殖道的恶性肿瘤。卵巢癌是发病率和死亡率都很的妇科恶性肿瘤，因为早期的症状并不典型，缺乏特异性，所以70％的或者在就诊时已经是晚期。肿瘤细胞减灭术联合以铂类为基础的化疗是卵巢癌的治疗模式。但是，患者在通过初始治疗后，依然会有大部分的患者会在3年内复发，总体5年生存率不到50％。
BRCA1/2基因是一种抑癌基因，在细胞生长发育中的周期调控.DNA修复以及细胞凋亡等重要细胞过程中有重要作用。这个基因突变可抑制DNA损伤后正常修复能力，使双链断裂的DNA修复不能通过同源重组修复（HRR），从而导致癌变。
帕米帕利是百济神州研发的1类新型口服PARP抑制剂，对携带BRCA基因突变的DNA修复缺陷型肿瘤细胞敏感度高。2020年7月，百济神州向NMPA递交了上市申请，并被CDE纳入优先审评。
图片来源：CDE官网
祝贺帕米帕利胶囊获批上市，对复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的意义较大，能够为这类患者带来新的用药选择。