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"敏柏灵"再获进口批号强势登陆百济新特药房

类别: 皮肤性病科

8月30.th

自在皮肤科工作已3年有余，这3年多来不断有白斑患者来寻找一个药物——法国“敏柏灵”，但是大多都失望而归。原因很简单，因为该产品在2010年之前还没有在中国上市，正规零售药房自然不会有销售！现在有一个好消息要送给四处寻找“敏柏灵”的朋友们，那就是法国“敏柏灵”经过国家药监局批准在国内上市啦！下面大家一起来简单认识下它。一、敏柏宁的基本信息【药品名称】商品名称：敏柏宁（原名：敏白灵）中文通用名称：甲氧沙林搽剂法国敏柏宁敏柏宁是由尼罗河岸的植物大阿美（ammimajus）的种子中提取而来，主要成分为8-甲氧基补骨脂素（8-methoxypsoralan）简称8－MOP，属呋喃香豆素类化合物。它是采用cls pharma制剂工艺制作而成，是强力光敏药物，经过多年的临床使用，有效率在同类药物中属于佼佼者，目前已经成为皮肤科经典药物。【药品成分】成分：8-甲氧补骨脂素（甲氧沙林）【适应症】主治：白癜风、牛皮癣【药理毒理】本品（8MOP）为补骨脂素的衍生物，为光敏剂。与表皮细胞结合的本药，易被波长在320-400nm的长波紫外线激活，形成光加合物，产生光毒反应，抑制表皮细胞DNA合成及有丝分裂，表皮细胞更新速度减缓，从而对银屑病起治疗作用。光敏反应的结果还使黑色细胞中的络氨酸酶活力增加，促使黑素形成；促使毛囊中的黑素细胞向表皮中移动，从而使皮肤上出现色素沉着，用于治疗白癜风。【用法用量】外用 1、1%8MOP溶液用于牛皮癣；0.1%8MOP溶液用于白癜风，患处涂擦1-2小时候，用长波长紫外线照射患处。照射时光距为10-30cm，照射30分钟左右，每日1次。一般一个疗程为1个月。治愈后，每周或隔周照射1次以巩固疗效。如未治愈应继续治疗。如两个疗程结束，皮损仍无明显消退，可停止治疗。治愈后如有复发，重复治疗仍然有效。 2、全身性或弥漫性患者用药方法同上外，需在医生指导下用黑光机照射治疗。 3、局限性白癜风或初起的白癜风患者患处涂擦药液后，应照射紫外线。临床使用敏柏灵可能出现的不良反应：配合长波紫外线照射后常见的不良反应是红斑，常在照射24-28小时出现；皮肤色素沉着，瘙痒。若照射剂量过大或时间过长，照射部位皮肤上可出现红肿、水疱、疼痛、脱屑，如有红肿、水疱等可暂时停用，待恢复后再用。百济药师有以下情况者禁用敏柏灵： 1、12岁以下儿童、年老体弱者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。 3、严重肝病患者禁用。 4、白内障或其他晶体疾病患者禁用。 5、有光敏性疾病患者如：红斑狼疮、皮肌炎、卟啉症、多形性日光疹、着色性干皮病等患者禁用。 6、对本品过敏者禁用。百济药师有以下情况者慎用敏柏灵： 1、有皮肤癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射线或细胞毒治疗及有胃肠道疾病者应慎用。 2、照射紫外线时及照射后8小时内应戴墨镜，并用黑布覆盖正常皮肤。 3、治疗期间不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙、无花果、香菜、芥末、胡萝卜、芹菜等。 4、治疗期间应戒酒，不宜吃过于腥辣食物。 5、治疗银屑病，需8-10次治疗后出现较明显疗效。治疗白癜风则疗效出现更慢。【注册证号】法国敏柏宁(敏白灵)注册证号 H20090273 法国敏柏宁(敏白灵)原注册证号 H20020574 二、敏柏宁治疗白癜风的临床疗效显著，总有效率达70.4% 北京医科大学人民医院皮肤科朱铁君教授白癜风的治疗目前仍比较困难，，补骨脂素类药物有一定效果，现将近年来我们应用敏柏宁（Meladinine，法国康密迪加大药厂生产）治疗白癜风108例的资料小结如下： 1、临床资料一般病例：共108例，均为白癜风专科门诊病人，其中男46、女62，年龄18-67岁，平均32.6岁。病程：2个月-31年，平均5.2年。发病部位：面部42例，上肢37例，颈部22例，躯干部36例，下肢13例，外生殖器及肛门周围11例。病型与分期：寻常型97例（泛发8、散发62、局限27），节段型11例；进展期73例，静止期35例。发病诱因：108例中，48例能找到某种诱因，包括精神因素（19例），局部外伤或炎症因素（18例），其它（日晒、术后、系统疾病等）11例。家族史：16例病人有家族发病史，占14.8%。过去治疗情况：绝大多数人（101例）均接受过不同程度的治疗，包括外用皮质类固醇激素、口服中药等，效果均不明显，但治疗均不系统，一种治疗方法很少超过3个月以上。 2、治疗方法口服敏柏宁片，开始10mg/天，渐增至20-30mg/天，一般维持在30mg/天，连续服用3个月为一个疗程，服药时不用其它治疗药物，但属病人在可能条件下，服药后2-3小时照日光（由每天10-15分钟开始）。患者每1-2月检查血尿常规及肝功，每月复诊一次，由专人负责检查记录。 3、疗效判定按全国色素病学组制定标准（草案），在服药一疗程后判断疗效：痊愈，皮损消退，色泽完全恢复。显效，白斑缩小10%-50%。无效，白斑变化不明显，或缩小在10%以内。 4、疗效结果 108例患者经过一疗程治疗后，痊愈10例（9.3%），显效23例（21.3%），有效43例（39.8%）,无效32例（29.6%）。总有效率为70.4%，显效率30.6%。副作用；2例病人有轻度胃肠道反应，1例病人有暂时性转氨酶增高，均不严重，停药和对症处理后消失，血尿常规检查未见异常。 5、讨论补骨质素类药物治疗白癜风已有很长的历史，早在13世纪埃及人就开始用尼罗河畔的植物大阿美的种子来治疗白癜风。1947年从大阿美果实中分离出8-甲氧补骨脂素（8-MOP），5-甲氧脂素（5-MOP）等有效成分，1960年人工合成了3-甲基补骨脂素（TMP），对白癜风都有一定疗效。敏柏宁的主要有效成分就是8-MOP，利用其光敏作用，达到治疗效果。补骨脂素类药物治疗白癜风在国内外已有不少报告，国内报告有效率在54.4%-92.5%之间。本组资料有效率为70.4%，显效率为30.6%，再次证实了对白癜风的疗效。补骨脂素治疗白癜风的作用机理可能是：（ 1）、增强皮肤对紫外线的效应，使表皮中黑素细胞密度增加，将还原黑素氧化成黑素，同时通过使皮肤产生炎症反应，破坏皮肤中SH基，使酪氨酸酶活性增加，促进黑素的合成和运转。（ 2）、刺激角朊细胞释放炎症介质，作用于促黑素细胞生长因子，使表皮或毛囊中剩余的黑素细胞增殖。（ 3）、消除黑素细胞膜上的白癜风相关黑素细胞抗体的表达，清除减少表皮的朗格罕细胞，从而阻断对黑素细胞的细胞毒反应。电镜观察证实，内服敏柏宁加长波紫外线照射后，表皮中黑素细胞变得高度活跃，细胞内黑素体数目明显增多。深圳店皮肤科药师：邱镇生

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