肾癌
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多吉美副作用——"手足皮肤反应"及处理方法
类别:
肿瘤科
7月
28.th
索拉非尼(sorafenib,商品名:多吉美)是一种新型的小分子口服多激酶抑制剂,美国FDA已批准索拉非尼用于治疗晚期肾细胞癌和肝细胞癌。我国也快速通过临床认证,填补了分子靶向药物在治疗肾细胞癌和肝癌的空白,为患者带来新的治疗方向。 很多患者来到药房咨询药物时常会心存疑虑,首先咨询相关副作用的情况。大家可以放心,索拉非尼安全性较好,手足皮肤反应(HFSR)是多吉美主要的副作用之一,哪怕是不能耐受,停药后也可缓解,不会造成不可逆转的破坏。 手足皮肤反应是指影响到手和(或)脚部皮肤的一系列症状的组合:麻木感,麻刺感;敏感性增加;烧灼感;红斑;肿胀;受压部位皮肤变硬或起茧;起庖;发干和(或)皲裂;脱屑和(或)皮肤剥脱。 严重程度可分为: I度:轻微的皮肤改变或皮炎(如红斑),无疼痛; Ⅱ度:皮肤改变(如剥脱、水泡、出血、水肿)或疼痛,不影响功能。 Ⅲ度:溃疡性皮炎或皮肤改变伴疼痛,影响功能。 索拉非尼引起的手足皮肤反应后的剂量调整: Ⅰ度:继续使用索拉非尼,同时给予局部治疗以消除症状。 Ⅱ度:首次出现,继续使用索拉非尼,同时给予局部治疗;若7天内症状没有改善或第2次,第3次出现,需中断索拉非尼治疗直到毒性缓解至0~1度,重新开始索拉非尼治疗时,减少至400 mg qd或隔日400 mg;若第4次出现,终止本品治疗。 Ⅲ度:第1或第2次出现,中断索拉非尼治疗直到毒性缓解至0~1度,重新开始索拉非尼治疗时,减少至400 mg qd或隔日400 mg;第3次出现,终止索拉非尼治疗。 手足皮肤反应多发生在索拉非尼给药后的2~4周,承重部位受累,如指尖、脚后跟、趾跖的皮肤区域或弯曲部位(掌指或指骨间关节皮肤)。手足皮肤反应首先表现为皮肤触痛、红斑,继而几周后出现皮肤变厚、角化过度,水泡,疼痛,影响运动功能和承重。 手足皮肤反应的发生率与索拉非尼的疗效有无相关性呢?汇总分析也发现当索拉非尼的剂量达到或接近400 mg b.i.d.时,可以明显看到出现皮肤毒性、腹泻的患者的临床获益显著高于那些没有出现毒性反应的患者。但到目前为止还没有大宗数据来证实这一点,因此尚不能肯定手足皮肤反应的发生率与索拉非尼的疗效有无相关性。 鉴于手足皮肤反应确切的发病机理不甚明确,所以不能确定针对手足皮肤反应有效性的治疗,预防也是重要的一个的环节,其具体措施包括治疗前详细的皮肤体格检查,过度角化的皮肤可请足疗师处理,以减少手足皮肤反应的发生;治疗过程中避免手、足接触热水;避免皮肤的摩擦,如打字等;减轻手足的压力:避免进行过度的体力劳动、穿有鞋垫的鞋子;戴手套和穿棉质的袜子保持手足干燥。 当出现手足皮肤反应后临床上以支持对症处理为主: 1.局部处理:冷敷;使用皮肤软化剂、低效价的类固醇软膏、尿素霜或氟尿嘧啶软膏;局部破溃需进行伤口处理及抗生素软膏; 2.止痛治疗:口服Cox-2抑制剂,如西乐葆; 3.营养神经:使用维生素B6; 与传统的治疗方案相比,多吉美等新型的分子靶向药物治疗优胜在于给药方便,只需在家中口服即可;多吉美副作用基本可逆转,不像手术、介入等治疗创伤破坏性大。分子靶向药物带来抗肿瘤治疗的新革命,但由于存在一定技术限制与对肿瘤致病因素的不明确,在临床应用时会带来不可避免的不良反应。现今各国正大力研究分子靶向药物,相信不久的将来可带来新一批更为有效、毒副作用更少的分子靶向药物。 百济新特药房肿瘤科药师:越药师 咨询电话:020-37611352
多吉美副作用
手足皮肤反应
索拉非尼
肝癌
肾癌
多吉美肝癌慈善赠药最新通知
类别:
肿瘤科
7月
16.th
已经在多吉美治疗中获益的肝癌患者,虽然已经连续两次医学评估为肿瘤进展,但是,病人在继续使用多吉美治疗中自我感觉良好,无明显毒副反应,希望继续使用多吉美治疗的情况下怎么办呢?这种情况下你可以继续向中华慈善总会多吉美患者援助项目办事处提出申请,按项目流程规定每月到注册医院和注册医师处随诊,经项目组审批通过后继续领取赠药,申请范例如下: 多吉美肝癌慈善援助2次PD继续服药的申请范例: 中华慈善总会: 多吉美已于2008年7月8日获得国家药监局的批准用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。同时,拜耳公司与中华慈善总会合作项目---中华慈善总会多吉美患者援助项目肝癌项目也同步实施,旨在帮助广大的中国肝癌患者获得多吉美的治疗,并使得已经在多吉美治疗中获益的肝癌患者继续获得多吉美的治疗。 本人因患肝细胞癌服用多吉美治疗,虽然已经连续两次RECIST评估为肿瘤进展(PD),但是,本人现自我感觉良好,无明显毒副反应,希望继续使用多吉美治疗。特此申请能够继续得到免费的多吉美赠药,注册医生已向我说明以下情况: 目前缺乏在此类晚期肝癌患者中应用索拉非尼的疗效和安全性的足够循证医学证据,我需要遵守和接受或继续遵守和接受中华慈善总会多吉美患者援助项目各项规定和要求: 1. 必须继续每月到注册医院和注册医师处随诊,否则将停止援助; 2. 必须每二个月复查CT/MRI,并参照RECIST标准评价疗效,否则将停止援助; 3. 必须每二个月评价病情(包括“ECOG评分”及“ 肝功能CHILD PUGH分级”),可与RECIST评估同时进行 ,如果出现疾病进展PD, 必须每一个月评价病情(“ECOG评分”及“CHILD PUGH分级”),否则将停止援助。 注:多吉美患者援助项目简介: 2006年10月多吉美被中国国家食品药品监督管理局批准的适应症为不能手术的晚期肾细胞癌; 2008年7月多吉美被中国国家食品药品监督管理局批准增加的适应症:无法手术切除或远处转移的原发性肝细胞癌; 由于多吉美高昂的研发成本和拜耳全球统一的价格体系,使得一些患者的经济负担能力限制其获得多吉美的治疗或中断治疗; 为了使更多的肾癌和肝癌患者有机会获得多吉美的治疗,使已经在多吉美治疗中获益的肾癌和肝癌患者继续得多吉美的治疗。2007年4月中华慈善总会接受拜耳医药保健品有限公司捐赠多吉美药品而设立并启动了中华慈善总会多吉美患者援助项目。目的是使更多的患者有机会获得多吉美的治疗,使已经在多吉美治疗中获益而不能继续负担治疗费用的患者继续获得多吉美的治疗。 申请患者必须符合项目要求的医学标准和财务标准才能被批准入组获得多吉美药品捐赠。 项目目前已经基本覆盖全国,符合条件的患者可以到指定注册医生处作医学评估并领取患者经济评估申请表。 广州新特药房作为”多吉美”患者慈善援助项目实施单位,承担广东省及周边省市贫困晚期肝癌、肾癌患者医疗评估通过后的药品发放工作。同时也是拜耳先灵肿瘤事业部特许指定的多吉美定点零售销售单位,我们将协诚为使用多吉美患者的人群提供专业的药学服务,以更优质的服务来服务符合缓助的弱势群体,为我国慈善公益事业的发展作出应有的贡。 赠药单位:拜耳先灵肿瘤事业部多吉美指定销售药房(广州新特药房) 热线电话:020-87302427 020-37611352 在线QQ咨询:690113980 联系人: 黄药师 联系地址:广州市先烈南路23号之一A6、A7 广州百济新特药房:黄药师
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