国产拉米夫定共2篇
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拉米夫定：国产贺甘定与进口贺普丁的比较

类别:
5月9.th
    大家都很清楚，对于乙肝有治疗作用的是拉米夫定（100mg），拉米夫定口服吸收后，进入肝脏，转化为三磷酸拉米夫定，作用于乙肝病毒DNA聚合酶，从而抑制乙肝病毒DNA即开始下降，治疗12周时乙肝病毒DNA累计阴转率达到92.2%，血清转氨酶复常率为60.3%。经过1年治疗，血清乙肝病毒DNA持久阴转率为79.6%，转氨酶持久复常率为70.9%。2年治疗后血清乙肝病毒DNA阴转率和转氨酶复常率与第一年时相仿。拉米夫定治疗后的HBeAg阴转率和HBeAg阳性转为抗HBe阳性的血清转换率与治疗前转氨酶水平有关；治疗前转氨酶水平愈高，乙肝病毒DNA阴转率和HBeAg向抗HBe转换的血清转换率愈高。     国产拉米夫定片“贺甘定”与进口“贺普丁”都属于药品，上市前都需要进行大量的临床试验，进行有效性及安全性评价；并且两者都要经过国家药监局检验批准，给予相应的药品批准文号，才可以在我国上市销售。他们所不一样的是一个是进口药品，由跨国企业进行生产；一个是国产药品，由国内药企进行生产。一个价格比较高；一个价格相对低。可能就是基于这两点，以致于国产拉米夫定片（贺甘定）的疗效受到质疑。其实目前我国相关部门对化学药品的监控力度并不弱于其它国家，并不是说在西方国家上市的药品就可以不用在我国进行临床实验就上市，国内的化学药品也不是说可以不进行临床实验就在国内销售，无论出身何地，他们都要经过在我们国内进行临床实验并获得国家食品药品监督管理局的批准才可以上市销售，而且他们都需要经过同一个标准的检验。     当然，一个是跨国名企生产并已经在临床上使用多年，一个才刚出生，但是“贺甘定”的生产厂家也是一个扬名国内外的大型药企。（福建广生堂药业有限公司是集药品研发、生产、销售于一体的大型药业集团。2005年，公司被评为"福布斯排行榜中国潜力100强企业"、"中国最具竞争力中小企业500强"、"福建省著名商标"等称号。广生堂药业与中国药科大学联合成立了新药研发中心，拥有在研品种15个，集中于目前世界最前沿中成药及西药的肝药领域。2006年，广生堂推出了具有国际先进水平的一类抗乙肝病毒新药阿德福韦酯（专利受理号：200610112062.7）和具有中药治肝里程碑意义的国内独家品种茵白肝炎胶囊（专利受理号：200610104073.6），现已拥有多项专利技术，并致力于成为推动中西药联合用药应用于肝药临床上的领航企业。）“贺甘定”从研发到上市都是具有多方面的优势的，主要体现在以下几方面：     1 药理作用明确，临床疗效卓越，大量实验证明，拉米夫定治疗乙肝有效率显著。     2 生物利用度高，疗效与进口产品相当。由上海市静安区中心医院姚光弼、北京地坛医院崔振宇、广州中山医科法学第三医院姚集鲁等国内多位专家在研究国产拉米夫定对慢性乙型肝炎病人的疗效和安全性试验中得出结论：国产拉米夫定片（100mg/片）治疗慢性乙型肝炎病人安全有效，与III期临床实验所用国外生产的拉米夫定片（100mg/片）效果相当。该临床实验数据及结果发表于中华肝脏病杂志2003年2月第11卷第2期。     3 中国药科大学主导研发，著名厂家生产，工艺先进，国家专利品种。贺甘定拉米夫定片是广生堂与中国药科大学耗时六年研发的合作硕果，该产品是我国首个突破国外专利障碍的国产拉米夫定品种，也是唯一拥有国家专利的国产拉米夫定品种，获国家知识产权局颁发的晶型及制备方法发明专利（ZL200910119632.9）。     4 国家科技重点研发项目，更权威。广生堂“贺甘定”拉米夫定原料药及制剂的开发，也是入选“国家十二•五科技重大专项 ”、“重大新药创制”类别的唯一国产拉米夫定品种，在科技创新方面居全国领先。     5 价格低廉，贺甘定的市场零售价179元/盒，低于进口品种（210元/盒），更适合广大的乙肝患者长期使用，可有效减轻患者经济负担，按一盒价格便宜40元来算，一年下来可省下1000元以上。     建议     看完以上三点，很多患者可能会认为我是“托”，老是在吹国产拉米夫定效果好、有保障，其实从药学角度上来看，跟进口拉米夫定相比，它只是具有更经济的特点，当然，这对于很多经济一般的患者来说，是个很好的消息。至于使用效果，大家还是要边用药边检查，以检查数据加以判断药物的治疗效果，毕竟这个药物并不是对所有的病人都有效，进口拉米夫定也一样，也要边用药边检查。对于广大患者来说，多一个同类药物并不是什么坏事，竞争的结果往往会使我们这些消费者受益。最后，希望大家根据自己的情况选择药物，经济一般的可以选择国产的，经济好的也可以选择进口的，但都别忘了定时检查病情，按照医嘱调整治疗药物，才有利于病情向好的方向发展。     邱镇生
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国产拉米夫定片上市，百济新特药房为指定销售药房

类别: 肝病科
4月27.th
    拉米夫定是一种核苷类似物的抗乙肝病药物，它对HBV有特异的抗病毒活性。葛兰素史克公司生产的拉米夫定片在中国上市的商品名为贺普丁。上市到现在已有10年了，其实在95年就发现它能用于乙肝的，在十多年全球研究临床上，都证明这个药品的安全性，长期治疗有良好而持久的疗效，10年随访数据表明拉米夫定片能显著降低肝硬化的发生概率，有效阻断慢性乙肝的发病进程。     虽然中外合资的拉米夫定价格是所有的核苷类中价格最优惠的，但是针对广大的患者来说，一个月400元多的费用还是苦不堪言，国产拉米夫定“贺甘定”终于在2011年4月份上市了，百济新特药房荣幸的成为国产拉米夫定“贺甘定”的指定销售药房。国产拉米夫定“贺甘定”（100mg*14片）价格179元/盒。这无疑是给了更多的乙肝患者多一个用药选择。     贺甘定拉米夫定片具有优势：      1 唯一拥有国家授权专利的国产拉米夫定，独特的晶型，稳定性更好，临床使用更放心，疗效更确切。     2 唯一入选国家十二•五科技重大专项“重大新药创制”的国产拉米夫定，采用独特先进的制备科技技术，降低生产成本和价格。“同品同质同效价更优，为中国光大乙肝患者带来福音。”      贺甘定拉米夫定片治疗具有乙型肝炎病毒复制以及存在血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或经组织学检查处于活动期的成人慢性乙型肝炎。      国内外随机对照贺甘定临床试验表明，每日口服100 mg 贺甘定可明显抑制HBV DNA 水平， HBeAg 血清学转换率随治疗时间延长而提高，对HbeAg阳性患者治疗1、2、3、4 和5 年后HBeAg 血清转换率分别为22% 、29% 、40%、47％和50％；治疗前ALT 水平较高者，一般HBeAg 血清学转换率也较高。贺甘定长期治疗可以减轻炎症，降低肝纤维化和肝硬化的发生率。     随机对照临床试验表明，贺甘定拉米夫定片可降低肝功能失代偿和HCC（肝细胞癌）发生率。在失代偿期肝硬化患者也能改善肝功能，延长生存期。国外研究结果显示，贺甘定拉米夫定治疗儿童慢性乙型肝炎的疗效与成人相似，安全性良好，基本无毒副作用。         肝病科药师：彭喜华
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