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和定共2篇

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细说博路定与国产恩替卡韦的区别

类别: 肝病科

7月5.th

继国产恩替卡韦润众正式上市（2010年4月）之后，海南中和药业有限公司出品的和恩、和定的也将于2010年6月上市，那么国产恩替卡韦与博路定到底有什么区别？我接到患者的这类来电咨询越来越多。相比之下，哪一个针对乙肝的疗效更好？博路定作为国内市场上效价比最高的乙肝抗病毒口服药物，以其高抗毒、低耐药且用药方便为广大医生患者所接受，使国内众多乙肝患者受益。然而，随着国产恩替的相继问世，广大患者朋友在多了一个选择的同时也多了一份疑惑…… 博路定用于乙肝抗病毒的优越性众所周知，但是同时，长期服用的话，一个月一千元的经济压力还是有很多人是承受不了的，而国产恩替卡韦的价钱每盒便宜50元左右，一个月可以节省200元，这也是大家所心动的必然。然博路定与国产恩替在疗效上的区别也是大家越来越关注的话题。事实上，不管是国产，还是进口，作为西药，恩替卡韦最重要的一个特性就是有机合成。作为合成药，每一步合成都有着众多中间体产生，每一步对有效中间体的选取、分离、纯化等过程，对药效的影响是不容小觑的。博路定自面世以来，有6年的临床用药经验，其优越性一目了然；而国产恩替卡韦虽然在剂型上有所突破，胶囊或是分散片在药物的吸收、生物利用度上是优于普通片剂的，但是其主要成分恩替卡韦的稳定性、辅料、合成过程中残留中间体等对药效的影响还是有待考证的。国产恩替面世时间较短，其实际疗效还有待临床考验。笔者建议，对于已经选用博路定且使用效果良好患者而言，在经济条件允许的情况下，不应当盲目换药。然而，对于那些必须抗病毒但是经济条件又不是太好的患者朋友，可以考虑选用国产恩替卡韦。北京百济新特药房张阳光咨询电话：010-51817290

博路定恩替卡韦国产恩替卡韦润众和定

国产“恩替卡韦”即将上市

类别: 肝病科

2月9.th

日前，国产“恩替卡韦”在网站上炒的沸沸扬扬，据了解：海南中和药业有限公司已经率先取得“恩替卡韦分散片”和“恩替卡韦胶囊”两个剂型的临床批件。上市前的工作正在准备之中，预计将在春节后上市。由海南中和药业生产的“恩替卡韦胶囊”正式命名为“和定”，而海南康联药业有限公司将成为“恩替卡韦分散片”的全国总代理。 “恩替卡韦”是一种用于治疗乙型肝炎病毒感染的新一代的鸟嘌呤核苷类似物，主要是用于治疗成人乙肝伴有病毒活跃和血清转氨酶持续升高，或者是肝组织学为活动性病变的慢性乙型肝炎，是目前抑制乙肝病毒最快最强耐药率极低的核苷类似物。进口的“恩替卡韦”（商品名：“博路定”）最早于2005年3月份在美国上市，2006年初在中国上市，“恩替卡韦”以极高的耐药基因屏障和持续出色的抗病毒能力，成为了治疗慢性乙型肝炎的一线药物。但是由于进口的“恩替卡韦片”价格的昂贵使得许多的乙肝患者无法接受，许多患者期待国产“恩替卡韦” 会以合理的价格上市，为患者提供更为经济的治疗，使得更多的乙肝患者能够规范治疗，坚持用药，避免出现因病致贫，因贫不治的局面。国产恩替卡韦剂型与进口的恩替卡韦剂型不一样，目前国产恩替卡韦主要是分散片与胶囊，进口的恩替卡韦为片剂。从厂家提供的临床研究资料来看，恩替卡韦胶囊和恩替卡韦分散片以恩替卡韦片为对照，进行了生物等效性研究证明了国产恩替卡韦在人体内的药代动力学特征（药物的吸收、分布、代谢、消除过程）和进口的恩替卡韦是一样的，达峰时间、达峰浓度、半衰期等药代动力学与进口恩替卡韦一致。从得到的研究数据来说，国产的恩替卡韦与进口的恩替卡韦疗效是一样的，但同时还需临床使用的长期检验。可以预知，国产“恩替卡韦”的上市将会是我国乙肝市场的新亮点。百济新特药房彭喜华 020-87302237

恩替卡韦国产和定博路定上市

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