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国产共6篇

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恩替卡韦：国产雷易得与进口博路定的差异

类别: 肝病科

5月9.th

近两年国产恩替卡韦吵沸沸扬扬的，2010年4月份第一个国产恩替卡韦（润众）终于上市了，缓解了用药经济压力大的因素了，但每月接近900月的药费，对患者的经济还是比较大的压力的，一直在期待着几时能降价呢？可惜历经了一年的时间，价格还是趋于高高不降的趋势，在现在这个工资上涨远远跟不上物价上涨时代的，单纯抗病毒药物900元的费用，对患者来说压力无疑是比较大的。2010年10月份另外一个国产的恩替卡韦（雷易得）现已经上市了，规格为0.5mg*7片，价格仅为180元/盒。是目前所有的恩替卡韦中价格最优惠的。很多患者也有疑问：那在两个国产恩替卡韦中药怎样选择用药呢？能否替换进口恩替卡韦呢？恩替卡韦（雷易得）于2010年10月正式上市，是知名企业：苏州东瑞制药有限公司生产的，与天晴制药的润众成分剂型都是一样的，原材料也会是同一个公司提供的，恩替卡韦分散片是续恩替卡韦片之后的新剂型。此剂型遇水后可迅速崩解形成均匀粘性悬液，恩替卡韦分散片具有：服用方便，吸收快，生物利用度高和不良反应小，博路定为普通的片剂，从药效上来说，恩替卡韦分散片（雷易得）以博路定为对照进行了生物等效性研究，研究证明与博路定具有生物等效性。证实了国产恩替卡韦（雷易得）是可以替换进口恩替卡韦（博路定）。雷易得的另外一个优势在于使用成本低，这是乙肝患者长期用药的又一个选择。关于苏州东瑞制药有限公司：东瑞制药( 控股 ) 有限公司始创於 1995 年 12 月 8 日，下辖苏州东瑞制药有限公司、苏州东瑞化工有限公司、上海东瑞化工有限公司，及东瑞药业 ( 香港 ) 有限公司四家子公司。2003 年 7 月 11 日在香港联交所主板上市。集团核心企业——苏州东瑞制药有限公司是国内最早通过中国药品 GMP 认证的企业之一；2001 年被中国科技部认定为“国家火炬计划吴中医药产业基地 -- 骨干企业”；2002 年被授予“江蘇省高新技术企业”及江蘇省外商投资“双密 ”型（技术密集与知识密集）企业称号；2003 年被科技部认定为国家火炬计划重点高新技术企业并进入制药业百强行列。肝病科药师彭喜华

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拉米夫定：国产贺甘定与进口贺普丁的比较

类别:

5月9.th

大家都很清楚，对于乙肝有治疗作用的是拉米夫定（100mg），拉米夫定口服吸收后，进入肝脏，转化为三磷酸拉米夫定，作用于乙肝病毒DNA聚合酶，从而抑制乙肝病毒DNA即开始下降，治疗12周时乙肝病毒DNA累计阴转率达到92.2%，血清转氨酶复常率为60.3%。经过1年治疗，血清乙肝病毒DNA持久阴转率为79.6%，转氨酶持久复常率为70.9%。2年治疗后血清乙肝病毒DNA阴转率和转氨酶复常率与第一年时相仿。拉米夫定治疗后的HBeAg阴转率和HBeAg阳性转为抗HBe阳性的血清转换率与治疗前转氨酶水平有关；治疗前转氨酶水平愈高，乙肝病毒DNA阴转率和HBeAg向抗HBe转换的血清转换率愈高。国产拉米夫定片“贺甘定”与进口“贺普丁”都属于药品，上市前都需要进行大量的临床试验，进行有效性及安全性评价；并且两者都要经过国家药监局检验批准，给予相应的药品批准文号，才可以在我国上市销售。他们所不一样的是一个是进口药品，由跨国企业进行生产；一个是国产药品，由国内药企进行生产。一个价格比较高；一个价格相对低。可能就是基于这两点，以致于国产拉米夫定片（贺甘定）的疗效受到质疑。其实目前我国相关部门对化学药品的监控力度并不弱于其它国家，并不是说在西方国家上市的药品就可以不用在我国进行临床实验就上市，国内的化学药品也不是说可以不进行临床实验就在国内销售，无论出身何地，他们都要经过在我们国内进行临床实验并获得国家食品药品监督管理局的批准才可以上市销售，而且他们都需要经过同一个标准的检验。当然，一个是跨国名企生产并已经在临床上使用多年，一个才刚出生，但是“贺甘定”的生产厂家也是一个扬名国内外的大型药企。（福建广生堂药业有限公司是集药品研发、生产、销售于一体的大型药业集团。2005年，公司被评为"福布斯排行榜中国潜力100强企业"、"中国最具竞争力中小企业500强"、"福建省著名商标"等称号。广生堂药业与中国药科大学联合成立了新药研发中心，拥有在研品种15个，集中于目前世界最前沿中成药及西药的肝药领域。2006年，广生堂推出了具有国际先进水平的一类抗乙肝病毒新药阿德福韦酯（专利受理号：200610112062.7）和具有中药治肝里程碑意义的国内独家品种茵白肝炎胶囊（专利受理号：200610104073.6），现已拥有多项专利技术，并致力于成为推动中西药联合用药应用于肝药临床上的领航企业。）“贺甘定”从研发到上市都是具有多方面的优势的，主要体现在以下几方面： 1 药理作用明确，临床疗效卓越，大量实验证明，拉米夫定治疗乙肝有效率显著。 2 生物利用度高，疗效与进口产品相当。由上海市静安区中心医院姚光弼、北京地坛医院崔振宇、广州中山医科法学第三医院姚集鲁等国内多位专家在研究国产拉米夫定对慢性乙型肝炎病人的疗效和安全性试验中得出结论：国产拉米夫定片（100mg/片）治疗慢性乙型肝炎病人安全有效，与III期临床实验所用国外生产的拉米夫定片（100mg/片）效果相当。该临床实验数据及结果发表于中华肝脏病杂志2003年2月第11卷第2期。 3 中国药科大学主导研发，著名厂家生产，工艺先进，国家专利品种。贺甘定拉米夫定片是广生堂与中国药科大学耗时六年研发的合作硕果，该产品是我国首个突破国外专利障碍的国产拉米夫定品种，也是唯一拥有国家专利的国产拉米夫定品种，获国家知识产权局颁发的晶型及制备方法发明专利（ZL200910119632.9）。 4 国家科技重点研发项目，更权威。广生堂“贺甘定”拉米夫定原料药及制剂的开发，也是入选“国家十二•五科技重大专项 ”、“重大新药创制”类别的唯一国产拉米夫定品种，在科技创新方面居全国领先。 5 价格低廉，贺甘定的市场零售价179元/盒，低于进口品种（210元/盒），更适合广大的乙肝患者长期使用，可有效减轻患者经济负担，按一盒价格便宜40元来算，一年下来可省下1000元以上。建议看完以上三点，很多患者可能会认为我是“托”，老是在吹国产拉米夫定效果好、有保障，其实从药学角度上来看，跟进口拉米夫定相比，它只是具有更经济的特点，当然，这对于很多经济一般的患者来说，是个很好的消息。至于使用效果，大家还是要边用药边检查，以检查数据加以判断药物的治疗效果，毕竟这个药物并不是对所有的病人都有效，进口拉米夫定也一样，也要边用药边检查。对于广大患者来说，多一个同类药物并不是什么坏事，竞争的结果往往会使我们这些消费者受益。最后，希望大家根据自己的情况选择药物，经济一般的可以选择国产的，经济好的也可以选择进口的，但都别忘了定时检查病情，按照医嘱调整治疗药物，才有利于病情向好的方向发展。邱镇生

拉米夫定国产拉米夫定进口拉米夫定贺甘定贺普丁

国产拉米夫定片上市，百济新特药房为指定销售药房

类别: 肝病科

4月27.th

拉米夫定是一种核苷类似物的抗乙肝病药物，它对HBV有特异的抗病毒活性。葛兰素史克公司生产的拉米夫定片在中国上市的商品名为贺普丁。上市到现在已有10年了，其实在95年就发现它能用于乙肝的，在十多年全球研究临床上，都证明这个药品的安全性，长期治疗有良好而持久的疗效，10年随访数据表明拉米夫定片能显著降低肝硬化的发生概率，有效阻断慢性乙肝的发病进程。虽然中外合资的拉米夫定价格是所有的核苷类中价格最优惠的，但是针对广大的患者来说，一个月400元多的费用还是苦不堪言，国产拉米夫定“贺甘定”终于在2011年4月份上市了，百济新特药房荣幸的成为国产拉米夫定“贺甘定”的指定销售药房。国产拉米夫定“贺甘定”（100mg*14片）价格179元/盒。这无疑是给了更多的乙肝患者多一个用药选择。贺甘定拉米夫定片具有优势： 1 唯一拥有国家授权专利的国产拉米夫定，独特的晶型，稳定性更好，临床使用更放心，疗效更确切。 2 唯一入选国家十二•五科技重大专项“重大新药创制”的国产拉米夫定，采用独特先进的制备科技技术，降低生产成本和价格。“同品同质同效价更优，为中国光大乙肝患者带来福音。” 贺甘定拉米夫定片治疗具有乙型肝炎病毒复制以及存在血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或经组织学检查处于活动期的成人慢性乙型肝炎。国内外随机对照贺甘定临床试验表明，每日口服100 mg 贺甘定可明显抑制HBV DNA 水平， HBeAg 血清学转换率随治疗时间延长而提高，对HbeAg阳性患者治疗1、2、3、4 和5 年后HBeAg 血清转换率分别为22% 、29% 、40%、47％和50％；治疗前ALT 水平较高者，一般HBeAg 血清学转换率也较高。贺甘定长期治疗可以减轻炎症，降低肝纤维化和肝硬化的发生率。随机对照临床试验表明，贺甘定拉米夫定片可降低肝功能失代偿和HCC（肝细胞癌）发生率。在失代偿期肝硬化患者也能改善肝功能，延长生存期。国外研究结果显示，贺甘定拉米夫定治疗儿童慢性乙型肝炎的疗效与成人相似，安全性良好，基本无毒副作用。肝病科药师：彭喜华

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细说博路定与国产恩替卡韦的区别

类别: 肝病科

7月5.th

继国产恩替卡韦润众正式上市（2010年4月）之后，海南中和药业有限公司出品的和恩、和定的也将于2010年6月上市，那么国产恩替卡韦与博路定到底有什么区别？我接到患者的这类来电咨询越来越多。相比之下，哪一个针对乙肝的疗效更好？博路定作为国内市场上效价比最高的乙肝抗病毒口服药物，以其高抗毒、低耐药且用药方便为广大医生患者所接受，使国内众多乙肝患者受益。然而，随着国产恩替的相继问世，广大患者朋友在多了一个选择的同时也多了一份疑惑…… 博路定用于乙肝抗病毒的优越性众所周知，但是同时，长期服用的话，一个月一千元的经济压力还是有很多人是承受不了的，而国产恩替卡韦的价钱每盒便宜50元左右，一个月可以节省200元，这也是大家所心动的必然。然博路定与国产恩替在疗效上的区别也是大家越来越关注的话题。事实上，不管是国产，还是进口，作为西药，恩替卡韦最重要的一个特性就是有机合成。作为合成药，每一步合成都有着众多中间体产生，每一步对有效中间体的选取、分离、纯化等过程，对药效的影响是不容小觑的。博路定自面世以来，有6年的临床用药经验，其优越性一目了然；而国产恩替卡韦虽然在剂型上有所突破，胶囊或是分散片在药物的吸收、生物利用度上是优于普通片剂的，但是其主要成分恩替卡韦的稳定性、辅料、合成过程中残留中间体等对药效的影响还是有待考证的。国产恩替面世时间较短，其实际疗效还有待临床考验。笔者建议，对于已经选用博路定且使用效果良好患者而言，在经济条件允许的情况下，不应当盲目换药。然而，对于那些必须抗病毒但是经济条件又不是太好的患者朋友，可以考虑选用国产恩替卡韦。北京百济新特药房张阳光咨询电话：010-51817290

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国产恩替卡韦“润众”购药优惠活动在我药房举行

类别: 肝病科

4月15.th

2009年的乙肝药物市场，最吸引人的话题莫过于“国产恩替卡韦的上市”，两家国内制药企业的恩替卡韦——海南中和药业的恩替卡韦胶囊（商品名：和定）及江苏正大天晴药业的恩替卡韦分散片（商品名：润众）先后拿到了国家食品药品监督管理局的生产批文，在经过近1年期盼后，江苏正大天晴药业的恩替卡韦分散片（商品名：润众）终于成功上市，成为第一个进入市场的国产恩替卡韦。 4月1日，江苏正大天晴的“恩替卡韦分散片”（商品名：润众）在广州举行了上市会，百济新特药房荣幸第一批成为“恩替卡韦分散片”（商品名：润众）指定销售药房。国产恩替卡韦“润众”（0.5mg*7片）的价格是208.6元/盒，这无疑是给更多的乙肝患者用药多了一个选择。现在，厂家为了回馈广大的患者的支持，特在百济新特药房举行购药优惠活动：凡一次性购买2盒“恩替卡韦分散片”（商品名：润众），即赠送1瓶900ml金龙鱼调和油。活动送完为止。考虑到900ml金龙鱼调和油太重而致快递不便，故本次活动仅限到广州百济新特药房购买才能赠送——还望见谅。地址：广州市先烈南路23号之一A6、A7 国产“恩替卡韦”（润众）是以分散片剂型上市，其特点在于：服用后迅速崩解，吸收迅速，可提高生物利用度，使药物达峰浓度增加，缩短达峰时间，药物起效快。详情请咨询百济新特药房肝病科：020-87302237 百济新特药房肝病科彭喜华咨询QQ：742992597

恩替卡韦润众国产恩替卡韦优惠

国产“恩替卡韦”即将上市

类别: 肝病科

2月9.th

日前，国产“恩替卡韦”在网站上炒的沸沸扬扬，据了解：海南中和药业有限公司已经率先取得“恩替卡韦分散片”和“恩替卡韦胶囊”两个剂型的临床批件。上市前的工作正在准备之中，预计将在春节后上市。由海南中和药业生产的“恩替卡韦胶囊”正式命名为“和定”，而海南康联药业有限公司将成为“恩替卡韦分散片”的全国总代理。 “恩替卡韦”是一种用于治疗乙型肝炎病毒感染的新一代的鸟嘌呤核苷类似物，主要是用于治疗成人乙肝伴有病毒活跃和血清转氨酶持续升高，或者是肝组织学为活动性病变的慢性乙型肝炎，是目前抑制乙肝病毒最快最强耐药率极低的核苷类似物。进口的“恩替卡韦”（商品名：“博路定”）最早于2005年3月份在美国上市，2006年初在中国上市，“恩替卡韦”以极高的耐药基因屏障和持续出色的抗病毒能力，成为了治疗慢性乙型肝炎的一线药物。但是由于进口的“恩替卡韦片”价格的昂贵使得许多的乙肝患者无法接受，许多患者期待国产“恩替卡韦” 会以合理的价格上市，为患者提供更为经济的治疗，使得更多的乙肝患者能够规范治疗，坚持用药，避免出现因病致贫，因贫不治的局面。国产恩替卡韦剂型与进口的恩替卡韦剂型不一样，目前国产恩替卡韦主要是分散片与胶囊，进口的恩替卡韦为片剂。从厂家提供的临床研究资料来看，恩替卡韦胶囊和恩替卡韦分散片以恩替卡韦片为对照，进行了生物等效性研究证明了国产恩替卡韦在人体内的药代动力学特征（药物的吸收、分布、代谢、消除过程）和进口的恩替卡韦是一样的，达峰时间、达峰浓度、半衰期等药代动力学与进口恩替卡韦一致。从得到的研究数据来说，国产的恩替卡韦与进口的恩替卡韦疗效是一样的，但同时还需临床使用的长期检验。可以预知，国产“恩替卡韦”的上市将会是我国乙肝市场的新亮点。百济新特药房彭喜华 020-87302237

恩替卡韦国产和定博路定上市

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