首个国内原创改善阿尔茨海默症新药有望上市

来源:百济药房药讯   2019-09-30

 

如果把阿尔茨海默症当做小偷,那么这个是一个可怕的小偷,他不仅会偷走阿尔茨海默症患者美好的回忆,还会逐步损伤大脑,并发其他脑部问题,一旦没有控制,甚至会宝贵的生命!

 

阿尔茨海默症(Alzheimer disease),AD

 

与龄化有关的、以大脑神经细胞广泛死亡为特点的疾病,其结果是大脑神经细胞逐渐丧失,最终造成记忆力、判断决策力、方位感、注意力和语言能力的损伤。

 

阿尔茨海默症流行病学

 

目前我国超过60岁的老人约有1.29亿,占总人口的10.15%,从而使我国提前进入老龄化社会。

 

流行病学调查显示,我国65岁及以上人群痴呆总患病率为5.14%-7.3%,轻度认知障碍患病率高达20.8%。

 

据不完全统计1990年阿尔茨海默病患者近200万,到2010年短短20年的发展达到600万人了,我国患病人数跃居世界第一。在2015年全国阿尔茨海默病患者已经超过1276万。

据此推算,阿尔茨海默病我国 2020 年、2030 年、2040 年、2050 年患病人数分别为 1450 万、2075 万、2687 万、3003 万人。

 

 

我国人老龄化使得老年疾病成为重要的医学和社会问题,其中老年期痴呆尤为突出,严重威胁老年人的健康与生命,给照护者、家人和社会带来巨大的负担。

 

得当的治疗迫切需要,合适的药物同样迫切需求!

 

虽然市面上对于阿尔茨海默症治疗有对症治疗的药物,但是在过去16年间对于阿尔茨海默症治疗再也没有新药上市,对阿尔茨海默症的治疗突破,以及新药的上市不仅是众多阿尔茨海默症患者渴求,也是阿尔茨海默症医疗治疗提升的期待。

 

首个国产原创甘露寡糖二酸(GV—971)用于阿尔茨海默症新药有望上市

 

甘露寡糖二酸(GV—971)

 

甘露寡糖二酸(GV—971)是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。不同于传统靶向抗体药物,GV-971能够多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白(Aβ),抑制Aβ纤丝形成,使已形成的纤丝解聚为无毒单体。

 

甘露寡糖二酸(GV—971)的临床3期试验是一项在中国进行的随机双盲、安慰剂对照的36周研究,旨在评估GV-971治疗轻、中度阿尔茨海默症患者(简易智力状态检查量表评分为11-26)的有效性和安全性。临床研究期间,患者口服药物450毫克/次,每日两次。主要疗效终点指标为用药36周后阿尔茨海默症评定量表认知部分的变化情况。结果显示,GV-971在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期,具有统计学意义和临床意义。不良事件发生率与安慰剂非常相似,特别是未发现抗体药物常出现的淀粉样蛋白相关成像异常的毒副作用。

 

甘露寡糖二酸(GV—971)是完全由我国自主创新研发的新药用于治疗阿尔茨海默症,已进入国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)上市审评阶段,预估上市时间指日可待!

 

 

甘露寡糖二酸(GV—971)上市为阿尔茨海默症治疗增加了新选择,同时填补了阿尔茨海默症无新药的空白,对提升我国创新药物研究领域的国际地位具有深远意,开辟了新的技术路径!让我们期待甘露寡糖二酸(GV—971)的尽快上市吧!

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