2020年12月31日，石药欧意按4类提交的达沙替尼片上市申请获得国家药监局批准上市，当前处于“审批完毕——待制证 ”状态。
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达沙替尼目前在国内获批适应症为治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
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国家药品监督管理局于2011年8月批准达沙替尼原研药在国内上市，2013年9月正大天晴达沙替尼首仿药获批上市，并且在2019年12月提交一致性评价申请，现处于“在审批”阶段。现在，在国内有BMS原研和正大天晴的首仿上市。 查询CDE临床试验登记平台可知，除了正大天晴、石药欧意登记BE研究之外，南京优科已完成BE研究，而山东新时代今年登记，现在正在进行中。
关于慢性髓性白血病
慢性髓性白血病（CML）是由骨髓造血干细胞的克隆性增殖形成的恶性肿瘤，对于这个疾病一定要引起重视。
大多数慢性髓性白血病患者起病较慢，早期症状并不是十分明显，随着病情进展，临床逐渐出现诸如食欲不振，疲劳，腹胀，盗汗和体重减轻等现象。
一旦出现以上类似的症状，建议及时到正规医院就诊，在专科医生指导下规范治疗，遵医嘱科学而合理用药，同时平时注意休息，避免疲劳，清淡饮食，保证均衡营养，做好个人卫生，防止感染。