近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示拟将泽璟制药 1 类新药「甲苯磺酸多纳非尼片」纳入优先审评审批（受理号：CXHS2000010），用于治疗晚期（无法手术或转移性）肝细胞癌。
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图|国家药品监督管理局官网
甲苯磺酸多纳非尼片是泽璟制药开发的具有自主知识产权的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，属于 1 类新药。
关于肝细胞癌
肝细胞癌是一种恶性肿瘤，是肝癌当中的一种类型，其主要症状为肝区疼痛、乏力、发热、腹胀、腹痛、腹泻等，少数患者会突然出现肝区剧烈疼痛，同时伴有晕厥、血压下降，严重会导致休克。另外，还会引起消化道症状，出现饭后上腹饱胀、恶心、呕吐、嗳气、消化不良等。
肝细胞癌的病因和发病机制迄今尚未完全阐明。肝细胞癌一般在20岁开始发病，发病率随年龄增长而逐渐增加，40——60岁达到高峰，高发年龄段在40——50岁之间。
当前，肝细胞癌的发病率和死亡率一直居高不下。祝贺泽璟制药多纳非尼拟纳入优先审评，同时也希望更多针对晚期肝细胞癌的药物早日到来，让患者拥有更多的治疗选择。