2021年2月12日，先声药业的合作伙伴G1 Therapeutics公司（以下简称G1公司）宣布其产品Trilaciclib（商品名：COSELA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于预防扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制。
Trilaciclib是G1 Therapeutics公司发现并研发的一款“First-in-Class”小分子短效CDK 4/6抑制剂，一个化疗开始前预防性给药以保护骨髓和免疫系统功能的产品，曾经获得FDA授予的突破性疗法认定。
据了解，G1公司和勃林格殷格翰已于在2020年6月签订了战略合作协议，在美国等各个市场销售Trilaciclib。先声药业与G1公司于同年8月达成了许可协议，获得了Trilaciclib在大中华地区的所有适应症的开发和商业化权益，并且将参与其在全球的临床试验。
图片来源：CDE官网截图
2021年1月，查看国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示可知，先声药业和G1公司联合申报的Trilaciclib用于高骨髓毒性化疗方案的实体瘤相关临床试验申请已获得批准。
图片来源：CDE官网截图
关于骨髓抑制
骨髓抑制是一种化学疗法和某些影响免疫系统的药物导致的严重副作用，是骨髓干细胞受损的结果，可引起严重的疾病。
人体各类血细胞（红细胞、白细胞及血小板）的制造中心是骨髓，抑制骨髓活性很容易引起血细胞不足，从而发生严重后果，例如感染、贫血或自发性出血等，以至于给患者带来一系列的负担。
一旦发生骨髓抑制，通常需要对患者采取诸如输注生长因子/血小板、输血之类的抢救干预措施，并且还可能导致化疗剂量延迟和减少，影响患者的生存获益。
超过半数的肿瘤患者，现如今可能需要进行药物治疗，而化疗依然是药物治疗中基础的治疗手段。Trilaciclib可能在在不久的将来会作为基础化疗手段的补充，而覆盖广泛的人群患者。