3月23日，中国国家药监局（NMPA）官网信息显示，基石药业申报的RET抑制剂普拉替尼（pralsetinib，BLU-667）新药上市申请（NDA）已获批上市，目前药品批准证明文件为“待领取”状态，批准文号为：国药准字HJ20210018。
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图片来源：NMPA官网
适应症为：用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
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图片来源：CDE官网
除了可以用于治疗化疗后进展的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者之外，普拉提尼还一线治疗非小细胞肺癌患者，以及治疗RET突变的甲状腺癌患者。目前FDA已经授予普拉替尼3大适应症：①2020年9月4日获批用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者；②2020年12月2日获批用于用于治疗RET突变阳性的晚期或转移性甲状腺髓样癌成年及12岁以上儿童患者；③用于治疗RET融合突变阳性、需要进行全身治疗联合放射性碘治疗的难治性晚期或转移性甲状腺癌患者。
关于RET
RET基因是原癌基因，RET的异常表达将会驱动癌症的发生。RET基因变异往往会在MTC、MEN2A/B、PTC、NSCLC、CML等肿瘤中普遍存在，并且不同癌种的RET突变类型及频率也有很大差异。
很多的靶向药到后面一般都会出现耐药现象，对于RET抑制剂耐药后的处理，也是很多患者在初期选择RET抑制剂的时候需要考虑的后路。
目前针对RET耐药后有两大新药再研发，一款是RXDX-105，这是Ignyta公司开发的RET抑制剂，另外一款药物是TPX-0046，这是针对RET抑制剂耐药的第二代抑制剂。
祝贺普拉替尼的获批上市，此次该品种的获批有望填补国内RET融合的非小细胞肺癌患者无药可用的空白，同时也表示国内肿瘤患者终于迎来了一款RET抑制剂。