2021年3月31日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，再鼎医药的擎乐®（瑞派替尼）的上市申请已获批准上市，该药是一种KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂，用于已治疗接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。
目前，药品批准证明文件为“待领取”状态。
图片来源：NMPA官网
关于胃肠道间质瘤（GIST）
胃肠道间质瘤（GIST）是一种胃肠道比较常见的间叶源性肿瘤之一，其中大概有80％的GIST患者存在受体酪氨酸激酶KIT基因突变，约有6％存在血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)基因突变。这个疾病可以发生在全消化道的任一部位，通常在胃和小肠中更为常见，一般占胃肠道恶性肿瘤的1％-3％，属于一种少见的肿瘤，在50岁以上的人群中更常见。
临床上，胃肠道间质瘤一般起病隐匿，没有明显的症状表现，通常在体检或其他手术的过程中偶然发现。另外，因为大家对这种疾病缺乏足够的了解，所以患者被诊断得时候往往处于晚期。而且，在这个阶段，胃肠道间质瘤的5年生存率可能在48％至90％之间。在我国，每年发生胃肠道间质瘤的数量约为20,000至30,000，并且已经有超过100,000的患者正在接受治疗。
当前，外科手术切除是早期治疗胃肠道间质瘤的主要手段，但是依然有将近一半的肿瘤切除患者术后有复发或转移现象。对于这些没有办法切除、转移或复发的晚期胃肠道间质瘤患者，分子靶向治疗是主要的临床治疗方法，常用药物包括伊马替尼，舒尼替尼和瑞戈非尼，分别为GIST的一线、二线和三线治疗。
长期以来，很多GIST患者在接受三线治疗后出现疾病进展，耐药现象越来越普遍，影响到了患者的生存，迫切需要创新药物应对生存困境。
祝贺再鼎医药「瑞派替尼」在国内获批上市，有望成为一个获批上市的GIST四线治疗药物，并期待在未来为广大晚期GIST患者提供新的治疗方案，帮助患者提高预后和生活质量。