今年8月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了默沙东Keytruda与卫材开发的Lenvima（仑伐替尼）联用，一线治疗成人晚期肾细胞癌（RCC）。这是这一组合获批的第2项适应症。
此次批准是基于关键III期CLEAR（Study307）/KEYNOTE-581试验结果。Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂，而Lenvima是卫材公司开发的口服蛋白激酶抑制剂。
在今年的7月，美国FDA批准了Keytruda与Lenvima联用，治疗非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者的适应症。
关于肾细胞癌（Renal Cell Carcinoma，RCC）
肾细胞癌（简称肾癌），属于成人肾癌患者最常见的发病类型，是泌尿系统中恶性程度较高的瘤。肾细胞癌仅次于膀胱肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的80％～90％[1]，占成人恶性肿瘤的2％～3％ 、小儿恶性肿瘤的20％左右[2]。
肾细胞癌的高发年龄在40～55岁，其发病率随着年龄的增大而升高。其中，男性肾癌发病率为每10万人6.09例，女性发病率为每10万人3.84例，男女发病率有明显差异，男性患肾细胞癌的风险是女性的两倍。
在全世界范围内，大约有33.8万例肾癌确诊患者，超过14万人死亡。2018年国家癌症中心最新数据显示，在国内，年均新发肾癌病例数约为6.83万例，发病率为每10万人4.99例。
肾癌的早期症状不明显，多数患者发现时已是晚期或已发生转移，已诊断的转移性或晚期肾癌的5年生存率为12.1％。由于手术治疗的难度比较大，晚期或转移性肾细胞癌主要的治疗方案为分子靶向药物疗法，此前的治疗手段非常受限，使用该方案后5年生存率较低，所以这个领域临床需求远未满足。
参考文献：
[1]王卫珍, 朱琴娟, 吴丽芬, 等.进展性肾癌术后辅助舒尼替尼治疗的护理要点分析[J].现代泌尿生殖肿瘤杂志, 2015, 7 (1) :49-51.
[2]赵振威,李延江.肾细胞癌流行病学的研究进展.山东医药.2013(7):95-97;