9月29日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,亚盛药业全资子公司广州顺健生物医药科技有限公司递交的 1 类新药「奥瑞巴替尼片」(研发代号 HQP1351)拟纳入优先审评。
图:国家药品监督管理局官网
拟定适应症为用于任何酪氨酸激酶抑制剂耐药后并伴有 T315I 突变的慢性髓性白血病慢性期或加速期的成年患者。
认识慢性髓性白血病
慢性髓性白血病(CML)又称慢性粒细胞白血病,是一种从骨髓造血胞开始侵入血液的癌症,属于罕见的恶性血液疾病。
这一类型的疾病的具体症状并不是十分明显,而且大部分的患者发病缓慢不易被人所察觉。常见的症状表现主要为疲劳、食欲不振、腹部胀满、盗汗和体重降低热等。而污染的环境、辐射、病毒感染、生活压力大等因素则可能是其中的诱因。
白血病可以分为急性和慢性两种,但是无论是急性还是慢性,都需要大家及时的去进行规范化治疗,以控制病情,让备受疾病折磨的患者减轻其心理痛苦,从而提高患者舒适度。
祝贺奥瑞巴替尼片被纳入优先审评,希望这个产品在后续注册审评中进展顺利,早日为在这一疾病治疗领域提供新的用药选择。