11月30日，华东医药发布公告，其西格列汀二甲双胍片（I）获NMPA批准，规格为每片含西格列汀50mg（以西格列汀计）和盐酸二甲双胍500mg。
.png)
西格列汀属于高选择性的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，二甲双胍为双胍类口服降血糖药物，西格列汀二甲双胍片是两种作用机制互补的降血糖药物复方，配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
西格列汀二甲双胍片的原研厂家为默沙东，于2007年获得FDA批准，2012年在中国获批。默沙东年报显示，其该产品2019年销售额为20.41亿美元。公开数据显示，2019年国内公立医疗机构西格列汀二甲双胍片终端销售额约为人民币1.01亿元，均为原研销售数据，较2018年增长超过20%。
Insight数据库显示，西格列汀/二甲双胍复方制剂目前有普通片剂和缓释片两种剂型，其中片剂包括（I）、（II）、（III）3个规格，分别对应50mg/500mg、50mg/850mg和50mg/1000mg。值得注意的是，（II）、（III）两个复方规格都仅东阳光一家过评。今日华东医药的西格列汀二甲双胍（I）获批并视同过评。
.jpg)
来自Insight数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）
截至本公告日，公司西格列汀二甲双胍片累计直接投入的研发费用约为人民2400万元。
西格列汀二甲双胍片获批上市将进一步丰富公司糖尿病产品管线，与公司现有糖尿病领域上市品种形成协同效应，有利于强化提升公司在糖尿病用药领域的市场竞争力，巩固公司在国内糖尿病治疗领域的市场领先地位。
注：本文为转载，仅做分享之用，对文章观点保持中立，侵权即删。