2021年4月6日，甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”)发布公告称，已收到欧盟委员会(European Commission,以下简称“EC”)的正式书面回函，授予本公司在研新药细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6（CDK4/6） 抑制剂GLR2007孤儿药资格认定，用于治疗胶质瘤。
GLR2007是由甘李药业研发的一款小分子CDK4/6抑制剂，拟用于包括脑胶质瘤在内的多种晚期实体肿瘤治疗。在2020年7月，GLR2007在美国开展 I 期临床试验，并在2020年9月获得FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗包括胶质母细胞瘤（GBM）在内的恶性胶质瘤。
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在2020年11月，临床试验申请获得中国国家药品监督管理局的受理。在2021年1月，获得美国食品药品监督管理局FDA授予快速通道资格。
关于胶质母细胞瘤
胶质瘤，全称是神胶质瘤，也可以称为胶质细胞瘤，是指起源于中枢神经系统神经胶质细胞的神经上皮肿瘤，包括如胶质母细胞瘤（GBM）在内的星形细胞瘤。
我国每年新发胶质母细胞瘤病例约为4——5万，该病可以发生在任何年龄段，但是在成人中更为常见。一旦患上了这种疾病，患者的生活质量会受到严重的影响，他们通常会有头痛、视力障碍、大小便失禁等症状表现。值得注意的是，大多数的胶质母细胞瘤尚未找到明确的病因。
由于胶质母细胞瘤的病变部位较为特殊，因此病程一般较短。目前其主要的治疗手段是手术，结合放射治疗和药物化疗。如果没有办法进行手术，则给予放射或放射/化学疗法。术后预后一般较差，很容易复发，而且患者的五年生存率较低。