1、首仿药物
湖南明瑞制药有限公司最早于2015年3月提交仿制药6类上市申请。
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2020年2月，获得首家仿制药上市批准。
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2020年2月，获得首家仿制药上市批准。
2、原研药物
碳酸镧是Shire制药（目前属于日本武田制药）研发的新一代不含铝和钙的磷结合剂。2004年美国FDA批准碳酸镧用于治疗高磷血症。2012年在中国获批上市。中国专利CN1102393C含有选择的碳酸镧水合物的药物组合物，2016年3月到期。2019年全国销售额超2亿元人民币。目前价格为222.22元/500mg*20s。
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·通用名称：碳酸镧咀嚼片
·商品名称：碳酸镧咀嚼片(福斯利诺)
·英文名称：Lanthanum Carbonate Chewable Tablets
·【主要成份】本品的主要成份为碳酸镧水合物。
·【适应症/功能主治】高磷血症。本品为磷结合剂，用于血液透析或持续非卧床腹膜透析（CAPD）的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗。
·【规格型号】500mg*20s*1瓶
·【用法用量】本品为口服用药，须经咀嚼后咽下，请勿整片吞服。可以碾碎药片以方便咀嚼。
碳酸镧在上消化道的酸性环境中解离，与食物中的磷酸盐结合，形成不溶性的磷酸镧复合物，以抑制磷酸盐的吸收，磷酸镧复合物无法穿过肠壁进入血液，可通过粪便排出体外，从而降低体内血清磷酸盐水平。本品与磷结合的最佳pH值为3～5，结合率大于97%。本品胃肠道吸收少，少量吸收进入血液的碳酸镧主要经胆汁排泄。
3其他
目前，中国境内上市的用于终末期肾病透析患者高磷血症治疗的药品有诺维乐-Renvela（Sevelamer，司维拉姆）和福斯利诺-Fosrenol（Lanthanum，碳酸镧）。碳酸镧咀嚼片报生产的企业还有四川金辉药业有限公司、沈阳福宁药业有限公司、四川自豪时代药业有限公司。颗粒剂仿制药报产的仅有恒瑞医药子公司成都盛迪药。
参考：
NMPA/CDE；
药融圈数据;
FDA/EMA；
相关公司公开披露；
https://www.shire.com/;
https://www.takeda.com/；等等。
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