祝贺齐鲁制药的哌柏西利胶囊在国内的注册申请已于近期进入“在审批”阶段，有望在不久之后获得批准，成为辉瑞重磅乳腺癌药物Ibrance的首仿药。
图片来源：CDE官网
哌柏西利由辉瑞开发，是CDK4/6 抑制剂。自2015年2月在美国获批以来，后续又陆续拓展了3个新适应症，辉瑞的哌柏西利胶囊原研药2018年7月获NMPA批准进口，用于与芳香化酶抑制剂联用作为局部晚期或转移性HR+，HER2-绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗。哌柏西利在中国的化合物专利将于2023年1月10日到期。
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除了齐鲁制药即将获批外，先声药业也提交了上市申请，另外还有恒瑞、复星、海正等15家企业对该品种进行了仿制药布局。
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细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）是丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族成员，在细胞周期调解中比较重要的。
在许多CDKs中，CDK4/6通过与细胞周期蛋白D（cyclinD）形成复合物，磷酸化视网膜母细胞瘤基因（Rb）进而释放转录因子E2F，从而促进细胞周期相关基因的转录，从而触发细胞周期从DNA合成前期（G1期）进入到DNA复制期（S期）。CDK4/6在多种癌症中都存在过度表达，导致细胞分裂周期失控。
乳腺癌对于女性朋友来说是一种很可怕的疾病，早发现和早治疗无疑是乳癌防治的发展方向。建议女性朋友在日常生活里要做好预防乳腺癌的工作，注意饮食，避免吃含有大量雌激素的食物，另外也要保持积极乐观的心态，避免熬夜。
