今天(1月29日),NMPA官网显示,齐鲁制药以仿制4类报产的二甲双胍维格列汀片获批并视同过评,成为国内首仿。二甲双胍维格列汀片为复方降糖药,
二甲双胍维格列汀片是由二甲双胍与维格列汀组成的复合降糖药,其中二甲双胍为双胍类口服降糖药,具有多种作用机制,而维格列汀为DPP-4抑制剂,能促进胰岛素分泌,增强降糖作用。该产品原研厂家为诺华,于2014年在中国获批上市。
二甲双胍维格列汀片在审评审批企业
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
此前,齐鲁制药、扬子江药业及南京优科制药3家企业按新注册分类提交二甲双胍维格列汀片上市申请。扬子江药业及南京优科制药该产品还在审评审批中,齐鲁制药率先获批夺得首仿,另有一规格产品在审中。
来源:米内网数据库、NMPA
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