阿伐替尼正式商业化上市!胃肠道间质瘤精准靶向新药广泛惠及中国患者

来源:百济药房药讯   2021-05-28
  2021年5月22日,在首届基石药业肿瘤精准治疗论坛暨泰吉华®中国上市会上,吸引了全球多位肿瘤临床及科研领域的医生,聚焦胃肠道间质瘤(GIST)和肺癌等肿瘤领域的治疗现状、前沿诊疗策略及治疗解决方案等话题。
 
  2021年3月31日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准泰吉华®(阿伐替尼片)上市,用于治疗携带PDGFRA基因18号外显子突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性胃肠间质瘤成人患者。
 
  2020年1月和9月,泰吉华®(阿伐替尼片)分别被美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗携带PDGFRA外显子18(包括PDGFRA D842V)突变的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者和治疗携带 PDGFRA D842V突变的不可切除或转移性胃肠道间质瘤成年患者。
 
  胃肠道间质瘤(GIST):临床治疗手段需要突破
 
  胃肠道间质瘤是常见的胃肠、肠系膜、网膜和腹膜间质性肿瘤,是消化道间质肿瘤的常见类型,是发生于胃肠道的一种肉瘤。据估计,每年全球胃肠道间质瘤发病率大概是有10万例;美国每年约有5000例新发病例,中国每年约有3万例胃肠道间质瘤新发患者。其实,由于症状不明显又缺乏特异性,胃肠道间质瘤往往难以早期发现和被诊断,所以胃肠道间质瘤的实际发病率有逐渐增高趋势。
 
  PDGFRA和KIT中存在互斥的功能获得性突变为胃肠道间质瘤大多数的特征,原发胃肠道间质瘤中,大概有5%至6%的病例由PDGFRA D842V突变导致,这种突变是常见的PDGFRA外显子18突变,这种突变多数和原癌基因KIT突变相关。
 
  大多数胃肠道间质瘤患者的年龄在50岁至80岁之间,治疗选择要考虑多种方面的因素,包括癌症的类型和分期、可能出现的副作用以及患者的偏好和整体的健康状况等。不过,胃肠道间质瘤的标准治疗选择依然是手术和靶向治疗,而化疗、放?、栓塞术和消融术等其他疗法则较为少用。
 
  由于现有疗法的获益极为有限,PDGFRA D842V突变的胃肠道间质瘤患者具有高度未被满足的治疗需求。

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