2021年5月31日，江苏豪森药业集团有限公司（“豪森药业”）盐酸厄洛替尼片已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市并视同通过一致性评价，成为该品种国内第二家仿制药。目前，药品批准证明文件为“待领取”状态。
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据了解，在2019年11月7日，石药集团子公司有限公司与上海创诺制药有限公司签订协议，获得盐酸厄洛替尼原料药及片剂商业化权利。
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在2019年9月26日，上海创诺制药有限公司的盐酸厄洛替尼片通过一致性评价，成为该品种国内以一家获批的仿制药。获批适应症为适用于EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。