近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，拟将协和发酵麒麟（中国）制药的「布罗索尤单抗注射液」新药上市申请纳入优先审评。
分别对应10mg/ml、20mg/ml和30mg/ml的三种不同规格，拟定适应症（或功能主治）均为肿瘤相关骨软化症。
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图|国家药品监督管理局官网
值得一提的是，此前，该品种被纳入CDE《48 个境外已上市临床急需新药名单》，本次在中国直接申请上市，上市时间将缩短至少 3 年。
关于肿瘤性骨软化症
肿瘤性骨软化症（tumor induced osteomalacia , TIO）是一种罕见疾病，是一种由肿瘤引起肾脏排磷增加造成的获得性低血磷性骨软化症。
TIO 特征是肿瘤的发展会导致骨骼变弱和软化。与 TIO 相关的肿瘤会释放成纤维细胞生长因子 23（FGF23），降低了磷酸盐水平，从而引起骨骼的软化和弱化，导致软骨病。
TIO 临床表现为肌无力、骨痛，在严重的情况下可能会出现骨骼畸形、骨折、活动障碍，从而影响了患者的生活质量。
TIO 肿瘤通常来源于间叶组织的良性肿瘤，大多位于骨或者软组织之中，位置比较隐匿，生长缓慢，而且难以被发现，造成诊断困难，需要及时就医检查，做好早期诊断及治疗。