2021年5月21日，据美国美国食品药品监督管理局FDA加速批准强生公司EGFR/c-Met双抗Rybrevant （amivantamab-vmjw） 上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批的一款针对该类突变的药物。
在2020年3月，FDA授予了Amivantamab针对该类患者的突破性疗法资格，2020年12月3日，基于I期临床数据向FDA提交了上市申请。
图片来源：CDE官网
在2020年9月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）授予了Amivantamab的突破性疗法资格。目前，在EGFR/c-Met双抗药物的领域中，除了强生公司之外，在国内企业中，还有岸迈生物、贝达药业、嘉和生物。
关于非小细胞肺癌
根据国家癌症中心发布的数据显示，截止到2015年，中国肺癌患者有78.2万人，其中非小细胞肺癌约占85％。相对于来说，非小细胞肺癌的病情发展比较缓慢，因此比较容易延误病情，一般发现的时候就已经处于中晚期，治疗比较困难，生存率也很低。
在非小细胞癌患者中，常见的驱动突变是EGFR基因突变，占的比例大概是10％——15％，EGFR是一种支持细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶，约在40%——50%的亚洲人群中出现。而外显子20插入远少于其他外显子的EGFR突变，大约占到所有EGFR突变非小细胞肺癌患者的9％。EGFR 20外显子有插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，通常对EGFR受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗不敏感，跟更常见的EGFR19外显子缺失/L858R替代的患者相比的话，预后一般比较差。
目前，常规的细胞毒药物化疗是这一类患者的标准疗法。于新的治疗方案和技术，也存在着迫切需求。