2022年2月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，葆元医药提交的AB-106胶囊（taletrectinib、他雷替尼）拟纳入突破性治疗品种，用于治疗携带ROS1融合基因且未经ROS1-TKI治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）。
截图来源：CDE官网
他雷替尼起初由第一三共（Daiichi Sankyo）开发，2018年12月葆元医药获得了该药的权益，这是一款在研的针对ROS1和NTRK融合突变的酪氨酸激酶抑制剂。
关于非小细胞肺癌
肺癌是呼吸系统中较常见的恶性肿瘤之一，多数肺癌起源于支气管黏膜上皮，近年来，世界各国肺癌的发病率和病死率逐年上升[1]。
ROS1为原癌基因，在多种肿瘤细胞系中高度表达，ROS1属于酪氨酸激酶胰岛素受体的的家族成员之一。其所编码的蛋白为具有酪氨酸激酶活性的I型膜内蛋白，可作为生长因子或分化因子的受体。
ROS1基因重排在恶性肿瘤中相对罕见，ROS1重排作为一种重要的肺癌相关驱动基因，多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟肺腺癌患者中。目前在中国，获批用于ROS1阳性肺癌患者的疗药物并不多，对于出现耐药的患者，仍亟需新的治疗选择。
参考文献：
[1] 龚珂,屈佳肴,刘香婷 等. 肺癌相关肿瘤标志物研究进展[Ｊ]. 医学理论与实践,2020,33(5):713-714,720.DOI:10.19381/j.issn.1001-7585.2020.05.009.