淋巴瘤(DLBCL)新药!美国FDA批准Zynlonta上市

来源:百济药房药讯   2021-04-26
  2021年4月23日,美国食品和药物管理局(FDA)已经加速批准ADC Therapeutics其靶向 CD19的抗体偶联药物(ADC)Zynlonta (loncastuximab tesirine-lpyl) 上市。
 
  loncastuximab tesirine-lpyl是一个获批治疗DLBCL的靶向CD19的ADC药物,单药治疗此前至少接受过2线及以上系统治疗后复发或难治性(r/r)弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,包括非特定类型的DLBCL、低分化淋巴瘤引起的DLBCL和高分化B细胞淋巴瘤引起的DLBCL。

  图片来源:CDE官网
 
  Loncastuximab tesirine-lpyl是一款靶向CD 19的抗体和烷化剂的偶联物。值得一提的是,查询中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息,ADC Therapeutics和瓴路药业联合申报的注射用loncastuximab tesirine已经获得一项临床试验默示许可(受理号:JXSL2000231)。
 
  现如今,全球已经总共有12款ADC药物获得批准上市,用于治疗血液系统肿瘤的有7款,用于治疗实体瘤的有5款。据悉,ADC Therapeutics的另外一款靶向CD25的ADC药物Camidanlumab tesirine目前处于II期临床阶段,被开发用于治疗霍奇金淋巴瘤。
 
  关于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)
 
  弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的常见类型,它是一种进展迅速的侵袭性疾病,具有多种亚型。
 
  临床上,弥漫性大B细胞淋巴瘤患者往往会有盗汗、发热、日渐消瘦、食欲下降、全身乏力等等。由于这个疾病的发展较快,所以必须及时进行科学治疗。但是,大约有40%的患者一般在一线DLBCL疗法会失败,对于一线疗法失败的患者而言,其预后较差。
 
  loncastuximab tesirine-lpyl的上市,有望早日为弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者带来新的疗法。

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