2021年5月12日，正大天晴提交的4类仿制药阿瑞匹坦胶囊正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，视同通过一致性评价，成为了该品种第2家过评企业。目前，药品批准证明文件为“待领取”状态。
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阿瑞匹坦适应症为：临床上适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。
在2003年3月，默沙东的阿瑞匹坦胶囊原研获得美国食品药品监督管理局FDA批准，在2013年5月，获批进入中国。
图 / 阿瑞匹坦胶囊
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阿瑞匹坦的前体药物是福沙匹坦二甲葡胺，福沙匹坦二甲葡胺为注射剂型，适用于一些意识模糊或者有与疾病相关恶心的无法忍受口服给药的患者，2008年1月在欧盟获批，2017年10月在美国获批。目前，该药原研在国内尚未获批。但是，江苏豪森药业、齐鲁制药开发的仿制药已经分别获批上市。正大天晴、山东罗欣申报的仿制药上市申请也已进入到“在审评”阶段。
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日前，据CDE公示，国内，齐鲁制药、正大天晴按新4类提交的阿瑞匹坦已经获批上市，还有南京正大天晴和Glenmark 制药/海思科（5.2类）该品种仿制药正处于申报上市阶段。
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此外，齐鲁制药还开发了阿瑞匹坦注射用乳剂，目前正在处于申报上市阶段。
