新药快讯
根据中国国家药监局(NMPA)官网公示,神州细胞注射用重组人凝血因子VIII(商品名:安佳因®)已正式获批,获批的适应症为:适用于青少年及成人血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏症)者出血的控制和预防。
根据资料显示,这是一个国产重组凝血因子Ⅷ产品。
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▲图片来源:药监局官网
好消息
2021年10月25日,安佳因®(注射用重组人凝血因子VIII)在益药·药房茂名店上架,正式开售!
上药云健康旗下
益药·药房茂名店
安佳因®抵达药房
安佳因®验收入库
安佳因®药品上架
安佳因®完成订单
关于“血友病A”
血友病是一种遗传性凝血障碍,主要是由于缺乏凝血因子,是一种由遗传性凝血活酶产生障碍引起的出血性疾病。通常表现为家族史阳性、青少年发病、自发性或轻度创伤后出血、血肿形成和关节出血。
我国血友病者人群基数大,《血友病诊断与治疗中国专家共识(2017版)》数据显示,国内血友病患病率为0.027%。血友病包括血友病A和血友病B,其中血友病A更常见。目前,我国约有13.6万名血友病患者,其中血友病A患者约占总数的80%-85%,血友病B约占12%。
血友病A是一种由凝血因子Ⅷ(Coagulation FactorⅧ,FⅧ)缺乏而导致的出血性疾病,是X染色体连锁的隐性遗传性疾病,通常是由无症状的女性携带者传递给其儿子,男性患病率为1/5 000~10 000[1],主要由凝血因子Ⅷ基因突变引起。如果患者出血较为反复,没有得到及时积极的治疗,容易引起关节畸形和(或)形成假肿瘤,严重情况下甚至对生命造成威胁。
目前,凝血因子VIII是血友病A的主要治疗药物,按来源分为血源性人凝血因子VIII和重组人凝血因子VIII。只不过,由于以往的诊疗水平普遍低下,以及治疗药物的短缺,以至于有很多血友病患者没有得到及时、充分的治疗。我国的血友病患者目前依然存在着诊断率低、致残率高、治疗依从性差等一系列的难题。
安佳因®(注射用重组人凝血因子VIII)
250IU*1瓶
1000IU*1瓶
用药说明
【商品名】安佳因®
【通用名】注射用重组人凝血因子VIII
【规格】250IU*1瓶/1000IU*1瓶
【适应症】适用于成人及青少(≥12岁)血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏症)患者出血的控制和预防。本品不适用于治疗血管性血友病。
安佳因®
(注射用重组人凝血因子VIII)
已到“益药·药房”茂名店。
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参考文献:
中华医学会血液学分会血栓与止血学组,中国血友病协作组.血友病诊断与治疗中国专家共识(2013年版)[J].中华血液学杂志,2013,34(5):461–463.doi:10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2013.05.020.
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