2021年2月24日，国家药品监督管理局药品审批中心（CDE）官网显示，德琪医药选择性核输出抑制剂（Selective Inhibitor of Nuclear Export，简称“SINE”）ATG-010（selinexor，XPOVIO®）的新药上市申请（NDA）纳入优先审评审批程序。
拟定适应症（或功能主治）为：ATG-010片与地塞米松联用，治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤。
图片来源：CDE官网截图
ATG-010（selinexor，XPOVIO®）是一款口服型选择性核输出抑制剂（SINE）化合物，可引起肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，以及下调细胞浆内的多种致癌蛋白水平，并且会在体外和体内诱导肿瘤细胞凋亡，而不对正常细胞产生影响。
美国食品药品监督管理局（FDA）在18个月内批准了ATG-010（selinexor）用于治疗3种血液瘤适应症。而且，美国国家综合癌症网络（NCCN®）指南也纳入了ATG-010治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的5种治疗方案。
德琪医药已完成在中国大陆进行注册临床试验的患者入组，并且在过去6个月中向5个亚太市场（包括澳大利亚、韩国及新加坡等在内）提交了新药上市申请。
关于ATG-010（selinexor，XPOVIO®）
ATG-010是一个获得批准的SINE化合物，由Karyopharm Therapeutics Inc.研发，德琪医药进行研究。德琪医药已经在包括大中华区、新西兰、澳大利亚、南韩和东盟国家在内的多个亚太市场获得了ATG-010的开发和商业化权利。
祝贺ATG-010这款产品被NMPA授予优先审评，期待ATG-010的尽快获批，使更多的复发或难治性多发性骨髓瘤患者早日获得新的治疗选择。