重庆药友仿制药「索拉非尼」第二家获批上市

来源：百济药房药讯 2020-08-17

多吉美

8 月 14 日，重庆药友仿制药甲苯磺酸索拉非尼片获国家药监局批准，成为索拉非尼品种国内第二家获批的仿制药。目前重庆药友「索拉非尼」，受理号CYHS1800003国，其批准证明文件待领取状态。

索拉非尼（Sorafenib）原研药是由拜耳研发的一款口服多种激酶抑制剂，抑制肿瘤细胞增殖，包括小鼠肾细胞癌、RENCA模型和无胸腺小鼠移植多种人肿瘤模型，并抑制肿瘤血管生成。

原研索拉非尼最早于 2005 年 12 月被 FDA 批准用于治疗肾癌，商品名为 Nexavar，2006 年 9 月在国内 NMPA 批准索拉非尼用于治疗肾癌，商品名为多吉美。

索拉非尼多吉美既可治疗不能手术的晚期肾细胞癌，又可治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。

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