2021年3月2日，上海济煜医药科技有限公司/Sun Pharma提交的磷酸索尼德吉胶囊（商品名：Odomzo）上市申请已经被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评审批，并开始公示。
拟定适应症（或功能主治）为：磷酸索尼德吉胶囊适用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）的成年患者，或不宜手术或放疗的患者。
图片来源：CDE官网
磷酸索尼德吉是诺华开发的一款口服性Smoothened（SMO）抑制剂。2017年印度太阳制药与诺华签署了一份许可协议，获得了Odomzo全球范围商业化权利。
根据早前消息，在2015年7月24日，磷酸索尼德吉胶囊获得美国食品药品管理局（ FDA） 批准上市 ，用于治疗手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌，或不能手术或放疗的基底细胞癌患者。2015年8月20日，在欧盟获准上市。
关于基底细胞癌( BCC)
基底细胞癌( BCC) ，又叫基底细胞上皮瘤，是一种常见的皮肤癌。它好发于头皮、面部等暴露部位，一般认为和长期日光曝晒等有关。这个疾病发展到晚期时，会严重损毁患者的外形并危及生命健康，
基底细胞癌需要通过组织病理学检查来进行诊断和鉴别，按照瘤体的大小、发病部位等具体的情况来采用不同的治疗方法，如放射治疗、外科切除和化疗等。目前，晚期基底细胞癌的治疗选择非常有限。
祝贺磷酸索尼德吉获CDE优先审评，希望在后续临床开发中进展顺利，争取实现早日上市，早日为患者带来新的治疗选择，帮助患者减少困扰，提升患者的生活质量。