新药快讯
9月4日，东曜药业发布公告宣布国家药品监督管理局已正式受理贝伐珠单抗生物类似药TAB008（商品名：朴欣汀®，英文名：Pusintin）的上市申请。
图 / 受理结果查询
TAB008是一种贝伐珠单抗生物类似药，贝伐珠单抗在中国获批于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）及转移性结直肠癌（mCRC），在美国及欧盟还获批了包括恶性胶质瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌及乳腺癌适应症。
贝伐珠单抗原研药是由Roche Diagnostics GmbH生产的一款注射液，商品名：维汀，贝伐珠单抗注射液安维汀适用于转移性结直肠癌，贝伐珠单抗联合以5—氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
图 / 原研药 安维汀
贝伐珠单抗注射液是一种重组的人类单克隆IgG1抗体，通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。
也就是说贝伐珠单抗可结合VEGF并防止其与内皮细胞表面的受体(Flt-1和KDR)结合。在体外血管生成模型上，VEGF与其相应的受体结合可导致内皮细胞增殖和新生血管形成。
在接种了结肠癌的裸(无胸腺)鼠模型上，使用贝伐珠单抗可减少微血管生成并抑制转移病灶进展。