7月30日，豪森药业新4类仿制药「恩格列净片」获国家药监局批准，同时视同通过一致性评价。
恩格列净由勃林格殷格翰和礼来联合开发，2014年8月获得美国FDA批准，商品名为Jardiance®，适应症为配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2016年12月，恩格列净又获FDA批准用于降低2型糖尿病患者心血管风险的新适应症。
据勃林格殷格翰和礼来2019年财报显示，恩格列净全球销售额达到33.54亿美元。2017年9月21日，恩格列净获原CFDA批准在中国上市，商品名为欧唐静，单药或者联合二甲双胍改善2型糖尿病患者的血糖控制。
欧唐静®是高选择性的SGLT-2抑制剂，拥不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具有降糖效果外，还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。
Insight数据库显示，目前我国已批准进口3个SGLT-2抑制剂药物上市（单方），分别是阿斯利康的达格列净(安达唐)、礼来的恩格列净(欧唐静)、西安杨森的卡格列净(怡可安)，3款SGLT-2抑制剂上市后在全球表现亮眼。
据Insight数据库显示，在2型糖尿病领域，豪森药业不仅成功首仿DDP-4抑制剂维格列汀片、SGLT-2抑制剂卡格列净，而且上市了创新药GLP-1周制剂孚来美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）,豪森成功实现GLP-1、DPP-4、SGLT-2等全球热门靶点产品全覆盖，真正实现了多元化的创新布局。
Insight数据库显示，目前共有6家企业递交恩格列净仿制药上市申请，豪森之后还有科伦药业、正大天晴、江苏万邦、印度阿拉宾度制药和江苏奥赛康等5家企业，后续竞争也十分激烈。
图片来源：Insight数据库
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