2020年11月5日，诺华提交的奥法妥木单抗注射液上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理，受理为JXSS2000049。
截图来源：CDE官网
奥法妥木单抗是一种CD20单抗，起初是在2009年10月获得FDA批准上市，用于治疗慢性淋巴细胞白血病，通过高剂量静脉输注给药，商品名为Arzerra。由于已知B细胞在自身免疫性疾病（如MS7）的发生中起关键作用，因此诺华启动了一项全新的开发项目，研究奥法妥木单抗对复发型多发性硬化（RMS）的治疗效益。
2020年8月，FDA批准奥法妥木单抗（商品名：Kesimpta）作为一种皮下注射药物，用于治疗成人RMS，包括临床孤立综合征、复-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。这是一个通过自动注射笔每月在家自行注射的B细胞疗法。
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国内目前获批上市的CD20单抗仅有罗氏的利妥昔单抗及其生物类似药，提交生产申请的还有罗氏的奥妥珠单抗和神州细胞的利珀妥单抗。