艾力斯1类新药「甲磺酸伏美替尼片」获批上市,非小细胞肺癌患者新选择

来源:百济药房药讯   2021-03-04
  2021年3月3日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,上海艾力斯医药科技股份有限公司(以下简称“艾力斯”)申报的1类创新药甲磺酸伏美替尼片(商品名:艾弗沙)经NMPA优先审评审批程序附条件批准上市,这是继海思科的环泊酚注射液拿下第二个批文后,今年获批的第二个国产1类化学药新药。

  图片来源:NMPA官网
 
  据悉,甲磺酸伏美替尼片为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。该药是第三代表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,该品种获批上市后为非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治疗选择。

  图片来源:CDE官网
 
  2019年12月,艾力斯在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交该新药上市申请并获得受理,随后被纳入优先审评,理由为“具有明显治优势创新药”,2021年成功拿下批文。
 
  关于非小细胞肺癌(NSCLC)
 
  肺癌是肺部常见的恶性肿瘤疾病之一,发病率和恶性程度都很高,会给人们的健康和生命带来严重的影响。临床上,常常把肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两类。
 
  非小细胞肺癌在早期细胞相对较小,分裂速度快,并容易出现在全身。所以,很多患者在发生疾病的时候,病情往往已经到了晚期,诊断非小细胞肺癌,一般需要进一步做检查来鉴别具体是哪种类型的肿瘤细胞,然后根据不同的肿瘤细胞类型来选用不同的治疗方案。手术治疗,放化疗,靶向疗法或免疫疗法等是常见的方式。
 
  诱发非小细胞肺癌的因素有很多的,吸烟,空气污染,职业因素,电离辐射,饮食因素,病毒感染,肺部疾病等等都有可能导致非小细胞肺癌的发生。因此,我们也应该在生活中的很多方面去进行预防,降低其发病率。另外,为了大家的身体健康,我们还应该养成良好的生活习惯,注意健康饮食,加强锻炼。

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