12月14日，诺诚健华公司BTK抑制剂奥布替尼的两项上市申请办理状态在国家药监局（NMPA）药品注册进度查询结果显示为“在审批”，有望于近期获得批准。
截图来源：NMPA官网
奥布替尼的两项上市申请办理状态更新为“在审批”意味着，奥布替尼有望很快惠及到上述两类癌症患者。
查询中国国家药监局药品审评中心（CDE）之前的优先审评公示信息，奥布替尼两项上市申请对应的适应症分别为：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、以及套细胞淋巴瘤患者（MCL）。
截图来源：CDE官网
2019年11月，受理号为CXHS1900035的上市申请，已被CDE纳入优先审评，针对的适应症为单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者患者的治疗。
截图来源：CDE官网
2020年3月，受理号为CXHS2000008的上市申请，已被CDE纳入优先审评，针对的适应症为单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。
截图来源：CDE官网
关于BTK
淋巴瘤是一种起源于淋巴结和淋巴组织的血液癌症，可以分为霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）。大部分情况下它的发生与免疫应答过程中淋巴细胞增殖分化产生的某种免疫细胞癌变有关，是免疫系统的恶性肿瘤。
BTK全称是布顿氏酪氨酸激酶，在B淋巴细胞的生长和发育中很重要，当 BTK 基因由于突变而失活时，骨髓里的前体B细胞无法发育成成熟B细胞，进而导致人体免疫缺陷。此外，BTK是B细胞受体信号传导途径中的关键激酶，其异常激活与血液癌症（如淋巴瘤）有关。
在很多白血病和淋巴瘤患者体内的癌细胞中，B细胞受体信号通路常常处于异常激活的状态，而这通常也意味着BTK的激活。在慢性淋巴细胞白血病的癌细胞找那个，BTK蛋白的水平有所增加。因此，抑制BTK蛋白可以用于治疗这类血液癌症。
奥布替尼是诺诚健华开发的一款BTK抑制剂，可选择性地阻断BTK激酶活性、通过调节信号通路干预B细胞发育，进而控制各种B细胞恶性肿瘤的致癌进展。
此外，诺诚健华还在探索奥布替尼治疗复发难治性边缘区淋巴瘤（MZL）、中枢神经系统白血病（CNSL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、滤泡性淋巴瘤（FL）、以疗多发性硬化（MS）等适应症的治疗。
祝贺诺诚健华奥布替尼即将获批上市，对于淋巴瘤患者来说无疑是一大好消息!期待该创新药的其它研究顺利进行，早日惠及到更多的患者。