2021年6月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）公示，万春医药(BYSI.US)其核心产品“注射用普那布林浓溶液”的新药上市申请（NDA）已正式获得FDA受理并被纳入“优先审评”。
注射用普那布林浓溶液此次申请的适应症是：用于化疗导致的重度中性粒细胞减少症（CIN），为万春医药自主研发，是一种“first-in-class”鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)激活剂。
“我们很高兴FDA接受了普那布林的适应症NDA，并且获得了‘优先审评’资格。这次NDA提交是万春医药多年创新和努力的结果，研究证实普那布林联合G-CSF将为沿用多年的标准治疗带来变化，满足现有医疗需求，进一步减轻化疗患者的CIN负担。”万春医药联合创始人兼CEO黄岚博士表。
关于中性粒细胞减少症（CIN）
不管是在一线治疗还是在后线治疗，目前癌症标准治疗方案中不可或缺的组成部分依然是化疗。
中性粒细胞是一种白细胞，是抵抗感染的主要手段。值得注意的是，中性粒细胞减少的患者更容易受到细菌感染。
化疗常见的副作用之一是中性粒细胞减少症（CIN），它的发生和化疗直接杀伤人体细胞（肿瘤细胞或正常细胞）的作用机制有关，是化疗损害造血系统后出现的共性问题，和癌症类型没有关系。
中性粒细胞减少症不但可以引发感染直接威胁患者生命，而且还会造成化疗相对剂量强度（RDI）的降低，继而影响化疗的获益，甚至影响生存时间。
临床不良结局的发生几率，一般和中性粒细胞减少症的严重程度（重度）、以及持续时间有关。据了解，每年因为中性粒细胞减少性发热而住院的患者超过6万，影响着7％——65％的接受化疗的患者。