2021年3月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理拜耳Copanlisib注射用冻干制剂在中国的上市申请，这是一款PI3K抑制剂。
图片来源：CDE官网
Copanlisib是由拜耳公司研发的一款静脉注射的磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，针对恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ两种亚型有抑制活性，并且可以凋亡和抑制恶性B细胞的增殖来诱导肿瘤细胞死亡。
图片来源：药物临床试验登记与信息公示平台
查询药物临床试验登记与信息公示平台可知，自2017年2月开始，CHRONOS-3研究（国内登记号：CTR20160337）在中国招募受试者，2020年10月拜耳宣布了该研究的结果。
根据早前消息，2017年9月，Copanlisib获得美国FDA批准上市，用于治疗已接受过至少2线治疗后复发的滤泡性淋巴瘤（FL）患者。另外，Copanlisib也还正在进行一项联合标准免疫化疗治疗复发性iNHL的CHRONOS-4（国内登记号：CTR20160362）的 III期研究，而且，在此前的2017年7月顺利完成了首例受试者入。当前，国内也正在招募受试者。
关于淋巴瘤
淋巴瘤是一种血液系统恶性疾病，随着环境污染、人口老龄化、诊断技术水平提高，淋巴瘤的发病率正在逐年增加。2004年WHO的统计数据显示，当时世界有超过100万淋巴瘤患者，每年被诊断出来的新患病例约35万例。
淋巴瘤的出现会对身体造成很大伤害，所以，尽早精准诊断、规范治疗对患者的疗效、生存期、生存质量至关重要。如果出现了发热、瘙痒、盗汗、消瘦等正在表现并伴有淋巴结肿大的，要及时就医，由专业医生检查排除隐患。
虽然淋巴瘤是一种恶性肿瘤，但是我们还是可以采取一些预防措施的。一方面，在生活中要注意饮食合理、不吃变质的食物，保持良好生活习惯、戒烟限酒，加强体育锻炼以增强自己的身体素质。另一方面，定期体检可以实现早发现、早诊断、早治疗。