3月5日,CDE官网显示,君实生物1类新药JS103注射液临床申请获受理,该候选药物是君实自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗。
高尿酸血症是由于嘌呤代谢紊乱产生过量尿酸或尿酸排泄受阻,引起血液中尿酸超过临界值而形成的代谢异常综合征。痛风是单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病,与高尿酸血症直接相关。
目前,国内常用的降尿酸药物包括抑制尿酸合成(别嘌醇、非布司他)和促进尿酸排泄(苯溴马隆)两类。其他药物包括尿酸酶类,目前国内只有注射用拉布立海获批上市,用于儿童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制。
JS103是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,其可通过催化尿酸氧化成溶解度显高于尿酸的尿囊素,从而达到降低血尿酸的作用。
根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》显示,中国高尿酸血症总体患病率为13.3%,痛风为1.1%,由高尿酸血症导致的痛风及相关疾病是中国高发的慢性病之一,因此JS103的开发有望为患者带来更多的治疗选择。
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