近日，国家药监局官网显示，阿斯利康达格列净片新适应症已获NMPA批准，用于治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者，以降低心血管死亡和心力衰竭恶化的风险，并改善心力衰竭症状。
.png)
.png)
阿斯利康于去年3月17日向NMPA提交该项新适应上市申请，5月13日被拟纳入优先审评并开始公示，5月26日被CDE正式纳入优先审评。
达格列净是一种SGLT2（钠-葡萄糖协同转运蛋白2）抑制剂，于2014年1月获FDA批准，目前已经在美国获批3项适应症，分别为：1）2型糖尿病；2）降低2型糖尿病或其他心血管死亡风险患者的心衰住院风险；3）降低HFrEF患者的心血管原因死亡或心衰恶化风险。今年1月6日，达格列净用于治疗成人新确诊或恶化的慢性肾病(CKD)适应症上市申请被FDA纳入优先审评。
达格列净最早于2017年3月在中国获批上市，用于治疗2型糖尿病，商品名为安达唐。2019年11月，通过医保谈判纳入国家医保乙类目录，去年12月，达格列净通过续签方式纳入2020年医保目录。
心力衰竭(HF)影响着全球大约6400万人，是65岁以上人群住院的主要原因。据估计，有一半心衰患者会在确诊5年内死亡，与男性最常见的癌症（前列腺癌和膀胱癌）和女性（乳腺癌）的致死率相当。
达格列净新适应症的获批将为中国心衰患者提供全新治疗选择，并进一步证实其在糖尿病和心衰双领域治疗的重要地位。
注：本文为载，仅做分享之用，对文章观点保持中立，侵权即删。