2021年3月10日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，成都华昊中天药业有限公司开1类新药优替德隆注射液的上市申请（受理号 CXHS1800005）现已处于“在审批”状态，预计即将获得NMPA批准上市。
图片来源：NMPA官网
根据早前消息，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于2018 年3月受理优替德隆1类新药的上市申请，并于2018年6月，将其纳入优先审评品种名单（理由：具有明显治疗优势）。
图片来源：CDE官网
优替德隆是华昊中天是通过基因工程改造，微生物发酵而成的新一代埃博霉素类似物。优替德隆的抗肿瘤作用机理与紫杉醇相似，可通过与微管蛋白结合，导致癌细胞无法顺利进行有丝分裂，进而使癌细胞凋亡。
关于乳腺癌
想必大家对乳腺癌这个疾病并不陌生，作为全球范围内较为常见的癌症，2020年全球新增乳腺癌患者达到226万例，超过了221万例的肺癌。2015年国家癌症中心发布的数据显示，乳腺癌发病率依然是我国女性发病第一位的癌症，死亡率排在第5位。
尽管乳腺癌在早期发现可以治疗，但仍然有一部分会发展成晚期乳腺癌，且有持续增长的趋势。对于晚期乳腺癌患者来说，延长其生存期和提高生活质量是主要的治疗目标。虽然近年来，靶向治疗以及免疫治疗不断取得突破，但化疗以其确定性的疗效，依然是晚期乳腺癌的基础治疗手段。
当前，乳腺癌的化疗以紫杉类和蒽环类药物为主，但是大多数转移性乳腺癌患者在早期阶段都使用过紫杉和蒽环类药物，很容易产生耐药以及蓄积性的毒性，而严重的血液学毒性和脱发等不良反应，给晚期乳腺癌患者带来了非常大的治疗相关的风险和明显的心理创伤，从而大大影响了患者的依从性和总体治疗获益。