9月11日，正大天晴的4类仿制药沙格列汀片获国家药监局批上市，并视同通过一致性评价，为该品种国内第二家仿制。
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沙格列汀（Saxaglipti）是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，可通过选择性抑制DPP-4，升高内源性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽（GIP）水平而调节血糖，主要用于治疗成人2型糖尿病。
沙格列汀最早由百时美施贵宝制药公司研发，于2009年获FDA批准上市，商品名：Onglyza®/安立泽®，后被阿斯利康收购；2011年5月获批进入中国市场，自2017年起被纳入医保乙类目录。
目前，包括沙格列汀在内已有5个品种（单方）的DPP-4抑制剂在国内上市，其余4个品种分别为西格列汀、维格列汀、阿格列汀、利格列汀，均被纳入医保乙类目录，且有国内仿制药上市（详情如下）。值得注意的是，维格列汀是其中仿制药上市企业数最多的品种，除原研外国内已有8家仿制药获批上市，在第三批国家集采中以最高89%（非差比）的降幅中标。
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沙格汀·市场竞争
从2012-2017年样本医院数据来看，沙格列汀在中国的销售额逐年增加，2017年样本医院销售额超过4000万，全球销售额达到45亿。
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数据来源：浙商证券
基于DPP-4巨大的市场潜力，国内企业在DPP-4抑制剂的研发和仿制竞争激烈。
就沙格汀片而言，Insight数据库显示，目前除了原研阿斯利康和江苏奥赛康首仿获批上市外，还有2家企业处于上市申请阶段，分别是江苏豪森、齐鲁制药，此外，还有北京福元医药、合肥合源药业2家企业处于BE试验阶段，河北天成药业以旧6类申请上市获批临床。
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来自：Insight数据库（http://db.dxy.cn/v5/）
正大天晴·糖尿病管线
Insight数据库显示，目前正大天晴在糖尿病领域已有17个上市产品，涵盖磺脲类传统药物，以及新型降糖药DPP-4和SGLT-2。
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来自：Insight数据库（http://db.dxy.cn/v5/）
另外，在在研产品中，天晴在该领域有9个仿制药在研，5个胰岛素/创新药在研。
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注：本文为载，仅做分享之用，对文章观点保持中立，侵权即删。
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