嘉和生物PD-1单抗杰诺单抗申请上市被纳入优先审评

来源：百济药房药讯 2020-07-31

在国家药品监督管理局药品审评中心中可以发现，2020年7月有3个药品被纳入优先评审名单中，其中嘉和生物的PD-1单抗杰诺单抗(geptanolimab，研发代号GB226)注射液上市申请（NDA）已于7月28日被纳入拟优先审评名单，理由是“符合附条件批准”。

中嘉和生物的PD-1单抗杰诺单抗被纳入拟优先审评距其上市申请获受理仅7天时间。

杰诺抗是一款靶点PD-1单抗，上市申请的适应症是用于治疗PTCL(外周T细胞淋巴瘤)。

关于淋巴瘤

淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，疾病在身体成网络式传播。主要表现为无痛性淋巴结肿大，肝脾肿大，全身各组织器官均可受累，伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。

根据瘤细胞分为非霍奇金淋巴瘤（NHL）和霍奇金淋巴瘤（HL）两类。

霍奇金淋巴瘤（HL）

细胞在淋巴系统异常生长，并且可以扩散到淋巴系统以外。随着霍奇金淋巴瘤的进展，它将损害机体对疾病的抵抗能力。

致病风险因素：

●年龄：霍奇金淋巴瘤常见于年龄在15至35之间的人群，以及那些年龄超过55的人。

● 淋巴瘤的家族史：如果某人有一个兄弟或姐妹患有霍奇金淋巴瘤或非霍奇金淋巴瘤，则其患霍奇金淋巴瘤的风险增加.

●性别：男性较容易患霍奇金淋巴瘤。

●过去有巴尔病毒感染者：曾经有巴尔病毒感染，如传染性单核细胞增多的人，比没有感染该病毒的人患霍奇金淋巴瘤风险更高。

●免疫系统低下：机体免疫系统受损，如感染艾滋病毒、患艾滋病或有器官移植需要药物来抑制免疫反应的人，患霍奇金淋巴瘤的风险增加。

非霍奇金淋巴瘤（NHL)

发病率远高于霍奇金淋巴瘤HL，最常见的非霍?金淋巴瘤亚型包括弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤起源于淋巴细胞（一种类型的白细胞）。

致病风险因素：

●抑制免疫系统的药物：如果器官移植，机体就更容易感染该疾病，因为免疫抑制作用使身体对抗疾病的能力降低。

●感染某些病毒和细菌：某些病毒和细菌感染会增加非霍奇金淋巴瘤发生的风险。增加非霍奇金淋巴瘤风险的病毒包括HIV和疱疹病毒病毒。细菌也会使非霍奇金淋巴瘤的发生风险增加，如可以导致溃疡的幽门螺旋杆菌。

●化学制剂：某些化学物质，如杀虫剂和除草剂，可能会增加患非霍奇金淋巴瘤的风险。农药与非霍奇金巴瘤的发病之间可能存在的联系还需要更多的实验研究。

●年龄：任何年龄段都可能患非霍奇金淋巴瘤，随着年龄的增大患该病的风险也增加，常见于60岁以上的老人。

无论哪一种淋巴瘤都需尽快接受检查，确诊病情的等级，尽快采取相应的治疗，以缓解病情的发展。

参考

[1]中国国家药监局药品审评中心. Retrieved Jul 28，2020

[2] 嘉和生物药业宣布新药Geptanolimab上市申请已获受理，Retrieved Jul 21，2020

【温馨提示】本网站内容仅供参考，一切诊断和治疗请遵从医生的指导。

● 如果您有任何疑问，请联系我们。
● 如需咨询药物，请点击【服务指南】，了解相关信息。