2021年6月3日，中国国家药品监督管理局（NMPA）发布批件，罗氏新一代抗CD20单抗奥妥珠单抗（Gazyva，佳罗华）正式获批上市，目前药品批准证明文件为“待领取”状态。
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获批适应症（或功能主治）为：1.奥妥珠单抗与化疗联用，随后用奥妥珠维持治疗，用于初治的滤泡性淋巴瘤患者。 2.奥妥珠单抗与苯达莫司汀联用，随后用奥妥珠单抗维持治疗，用于利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗无缓解或治疗期间/治疗后疾病进展的滤泡性淋巴瘤患者。
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关于滤泡性淋巴瘤
淋巴瘤在临床上并不少见，它可分为霍奇金淋巴瘤与非霍奇金淋巴瘤。而滤泡性淋巴瘤(FL)是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中第2大常见的类型，是一种起源于B淋巴细胞的典型的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)，大概占所有非霍奇金淋巴瘤总数的17%。
近年来，滤泡性淋巴瘤成为中国高发的恶性肿瘤之一，而这类肿瘤往往治愈会比较困难。很多患者会有容易频繁复发，且每次复发，治疗难度越来越大的过程，导致了身心压力越来越重，还影响了治疗。
截止到现在，以CD20为靶点的单抗药物已经发展到第三代。近日在华获批上市的罗氏奥妥珠单抗是第三代Fc段经修饰的II型CD20单抗；第二代是以奥法妥木单抗（商品名Arzerra）为代表的全人源单抗；第一代是以利妥昔单抗为代表的人鼠嵌合单抗。
目前，进一步减少复发、延长患者生存时间、提高生存质量，滤泡性淋巴的一线治疗的迫切希望。奥妥珠单抗的获批为滤泡性淋巴瘤(FL)患者带来了新的治疗选择。