2022年2月9日，远大医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准公司申报的钇[90Y]树脂微球（SIR-Spheres）的新药上市申请，用于结直肠癌肝转移的介入式核放射治疗。
截图来源：药监局官网
钇[90Y]树脂微球是一款针对肝脏恶性肿瘤的靶向内放射核素产品，2020年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）受理远大医药申报的钇[90Y]树脂微球的上市许可申请。2022年1月，钇[90Y]微球疗法再次被纳入《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》。
截图来源：CDE官网
关于结直肠癌
2020年世界卫生组织癌症研究机构发布的数据显示，结直肠癌是世界范围内仅次于乳腺癌和肺癌的第三大常见癌症，而且2020年全球结直肠癌新发病例高达193 万例，是全球新确诊癌症人数的9.7％。
而在中国，2020年全有 56 人被确诊为结直肠癌，是中国新确诊癌症人数的12.2％，新发病例达到29 万，是中国癌症死亡人数的9.5％。
肝转移，是导致结直肠癌患者死亡的主要原因之一。据显示，15％—25％左右的患者在确诊结直肠癌的时候已经发生肝转移，其中有80％—90％的肝转移灶初始无法获得根治性切除，患者5年内生存率低于10%[1]。目前，针对肝转移的局部治疗手段有限。
祝贺远大医药钇[90Y]树脂微球在中国获批，期待能够早日为患者带来新的治疗选择。
参 考 文 献：
[1] Globocan 2020 Graph production: Global Cancer Observatory
[2] 中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南（V 2020）[J/OL]. 中华结直肠疾病电子杂志, 2021, 10(01): 2-15. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-3224.2021.01.002