2021年4月15日，国家药品监督管理局药品审批中心（CDE）官网显示，辉瑞Lorlatinib片（劳拉替尼 ）的上市申请已获得CDE受理。
图片来源：CDE官网
劳拉替尼是一款第三代ALK TKI，此前已于2018年11月在美国获FDA加速批准上市，用于二线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者，这些患者既往接受过克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂的治疗。并于今年3月5日获批第2项适应症，用于一线治疗ALK阳性NSCLC。
关于非小细胞肺癌（NSCLC）
肺癌是全世界癌症相关死亡的主要原因之一，主要分为小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC）两种。
非小细胞肺癌是常见的肺癌种类，大约占肺癌患者总数的80-85％，ALK阳性肿瘤发生在约3-5％的小细胞肺癌病例中。
脑转移是ALK阳性非小细胞肺癌疾病进展的常见部位。在ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者中，大约有40％的患者在初次确诊的时候就存在脑转移。
虽然现在有很多的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者对开始的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）疗法产生应答，可是后期这些患者仍然会出现再度恶化的情况。且，对于那些接受过第二代ALK TKI治疗，但是疾病依然继续恶化的患者而言，其治疗选择并不多。