2021年5月7日，北京珅诺基医药科技（盛诺基子公司）提交的阿可拉定软胶囊上市申请获得了国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）并拟纳入优先审评，用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除的肝细胞癌。
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图片来源：CDE
阿可拉定（SNG-162）由珅奥基医药研究开发拥有自主知识产权的1类新药，是从淫羊藿中提取、分离、纯化得到的活性药物单体，用于治疗晚期肝癌，是继青蒿素之后中药现代化的又一重大突破。
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图片来源：CDE
阿可拉定最早于2008年11月在我国申报临床，并于2015年11月申报生产(CXZS1500023)进入了CDE，该药是重大专项品种,按特殊审批品种审评。2016年阿可拉定软胶囊的上市申请被列入了第2批181个临床自查药品清单，同年的8月12日审批完毕，审批结论为“不批准”。
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图片来源：药物临床试验登记与信息公示平台
根据早前消息，应CDE要求，盛诺基开展了一项阿可拉定对比华蟾素一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验。除了与华蟾素的比较外，也开展一项阿拉定对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验。盛诺基于2021年1月6日宣布，阿可拉定 vs. 华蟾素一线治疗晚期肝细胞癌患者的全国多中心注册III期临床试验期中分析达到了预设的主要研究终点。
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图片来源：CDE
之后，在2021年4月10日，珅奥基重新按中药注册分类 1.2类递交了阿可拉定的上市申请。