10 月 30 日,江苏奥赛康 3 类仿制药「苹果酸卡博替尼片」递交上市申请并获CDE(国家药品监督管理局)受理,受理号为:CYHS2000752,为该品种继豪森之后国内第二家申报上市的仿制药。
图|国家药品监督管理局官网
卡博替尼是一种多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,原研产品由 Exelixis 公司和益普生制药研发,其靶点包括 MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT 等。
图|国家药品监督管理局官网
目前,原研药并未在国内获批上市,但是,虽然原研药并未上市,国内众多仿制药企业早就开始布局,公开资料显示,目前除了豪森和奥赛康外,正大天晴、江苏威凯尔、先声东元已经在做生物等效性试验。
关于肝细胞癌
肝细胞癌是肝癌中的一种类型,也是常见的原发性肝癌的病理类型。根据病理类型的不同可以分为肝细胞癌、胆管细胞癌以及混合型肝癌。
肝细胞癌是恶性度比较高的肿瘤,大多来自于长期的慢性肝炎病史,应该早期发现,早期进行治疗。
祝贺奥赛康苹果酸卡博替尼片已获受理,希望这个产品早日获批上市,早日为肝细胞癌、肾细胞癌患者提更多的治疗药物选择,提高用药可及性,减轻患者的经济压力。