2024年12月1日，先声药业（2096.HK）原研双靶点脑细胞保护药先必新®舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片）获得国家药品监督管理局批准上市，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍，批准文号（国药准字H20240041）。[1]
先必新®舌下片面向我国每年上百万新发缺血性卒中患者，提供了脑细胞保护更便捷的给药方式，可与先必新®注射剂构成序贯疗法，覆盖卒中院内院外全病程治疗，进一步促进患者恢复神经功能，降低残疾比例；未来更有望成为卒中急救用药，减少因卒中致残的人数，有效助力国家“百万减残”工程。
先必新®舌下片曾获美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性疗法”认定，是全球脑卒中治疗领域首个获得该认定的创新药，这也代表着中国在脑细胞保护领域的创新研发走在了世界前列。
先必新®舌下片获FDA“突破性疗法”认定
卒中在医学上指的是血管性疾病，因血管疾病负荷突然快速出现、持续发展。卒中的意思本身包含遭受意外打击，卒中一般发病都非常突然、猝不及防，过去被称为脑血管意外。
卒中通常分为缺血性卒中和出血性卒中两大类。缺血性卒中俗称脑血栓形成、脑梗死或短暂性脑缺血发作，是由于各种病因导致的血管内狭窄或闭塞，出现相应的临床综合征，比如肢体的偏瘫、偏盲、视力下降等。出血性卒中俗称脑出血或脑溢血，包括蛛网膜下腔出血以及硬膜下的出血，由于高血压、外伤或其它原因，导致血管壁突然的破裂，大量血液由血管内涌入血管外，导致血肿压迫脑组织出现的一系列综合征。
对于卒中患者来说，通过物理治疗、作业治疗、言语治疗等康复手段，可以帮助患者恢复功能、减轻残疾程度、提高生活质量。
参考资料：
[1] 医药经济报