2021年12月10日，根据国家药监局（NMPA）最新公示，恒瑞医药旗下卡瑞利珠单抗的2项新适应证（受理号：CXSS2100031、CXSS2100032）获批上市。
截图来源：NMPA官网
根据恒瑞的临床进展，针对的适应证分别为：联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗、联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗。
2020年12月16日，恒瑞医药宣布，卡瑞利珠单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究（SHR-1210-III-307）和一线治疗晚期食管癌的III期临床研究（ESCORT-1st）主要研究终点结果达到方案预设的标准。2021年3月26日，国家药监局药审中心（CDE）承办恒瑞医药旗下卡瑞利珠单抗的2项新适证上市申请。
截图来源：CDE官网
卡瑞利珠单抗是人源化抗 PD-1 单克隆抗体，截至目前，卡瑞利珠单抗已经在国内获批了8项适应症。
关于食管癌
据2020年全球最新癌症负担数据显示，中国2020年新增32万食管癌病例，在肿瘤发病率中排第6，死亡病例30万，在肿瘤死亡率中排第4。
食管癌是指发生于食管黏膜上皮的一类恶性肿瘤，手术切除仍然是当前食管癌患者的一个主要的手段。但是，因为大部分的患者在发生食管癌疾病早期并未接受治疗，食管癌五年生存率仅15％-20％[1]。
对于晚期不可切除、复发、转移食管癌患者，食管癌一线治疗仍以5-FU或紫杉醇联合含铂化疗为主。无论采用哪种化疗方案，患者的预后都较差。目前，中国食管癌患者亟需延长患者生存时间的新治疗手段出现。
关于肺癌
在中国，无论是发病率还是死亡率，肺癌都排名前列。其中非小细胞肺癌（NSCLC）是主要的肺癌亚型，大多数的非小细胞肺癌患者在诊断时已是部晚期或转移性肿瘤，不适合手术。不过，即便是接受手术治疗的早期非小细胞肺癌患者，也有一部分容易出现复发或远处转移，后面因出现疾病进展或死亡。
在全部的非小细胞肺癌患者中，大概有30-45％是鳞状非小细胞肺癌，因为其驱动基因阳性比例低，所以治疗选择十分有限，在我国，目前晚期鳞状非小细胞肺癌依然以含铂双药化疗为主，不过生存获益有限，因此存在巨大的未被满足的医疗需求。
参考文献：
[1] 食管癌诊疗规范(2018年版). 中华消化病与影像杂志(电子版), 9(4):35.