2021年4月8日，生物技术公司Immutep宣布， 美国FDA已经授予其在研产品eftilagimod alpha （IMP321）快速通道资格，用于一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。
据了解，eftilagimod alpha是一种MHC II激动剂，快速通道资格的授予是基于对代号为TACTI-002的II期临床研究Part C数据分析结果。
Immutep公司与默沙东(MSD)公司已于2021年3月16日达成二次合作，共同开展一项名为TACTI-003的II期临床研究，检验efti联合KEYTRUDA一线治疗HNSCC疗效。计划将会在2021年的年中启动。
关于头颈部鳞状细胞癌
头颈癌指的是原发于头部和颈部器官或组织的恶性肿瘤，包括嘴唇、口腔、鼻腔、咽部、喉、唾液腺等部位的癌症。其中，90％以上为头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。
头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）是世界上常见的第六大癌症，在2018年有约80万新确诊患者，大约45万患者因此去世。近年来，其发病率有明显的增长趋势。头颈部鳞状细胞癌的侵袭性强，有复杂的遗传背景，而且治疗难度比较大，通常与高度的心理压力和生活质量降低相关。此外，吸烟、酗酒、人类乳头状瘤病毒感染等也是其中的诱发因素。
尽管在过去的几十年间，手术方式、放疗、化疗技术都得到了很大提高，但是头颈部鳞状细胞癌，尤其是晚期患者的生存率并没有提高。因此，目前，患者急需新的治疗选择。